- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04302779
Investigating the Influence of Age and Saliva Flow on the Perception of Protein Fortified Foods and Beverages
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
To investigate whether whey protein beverages cause mouthdrying in older adults and if perception and acceptance are influenced by repeated consumption, age and individual differences in saliva flow.
To investigate whether protein fortification of cupcakes causes mouthdrying and if perception and acceptance are influenced by repeated consumption, age and individual differences in saliva flow in a home environment.
To investigate whether mucoadhesion is present within different food models, if sensitivity to mucoadhesion increases with age and to determine if a reduced salivary flow results in strengthened mucoadhesion.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reading, Verenigd Koninkrijk, RG66UR
- Sensory Science Centre, University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age (18-30 years or over 65 years)
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Cognitively impaired
- Allergies, intolerance and special dietary requirements (for example coeliac disease, lactose / gluten intolerance)
- Suffer from diabetes
- Oral surgery
- Stroke
- Smoker
- Cancer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Solid Model
Whey Permeate Lemon Cupcake and Protein Fortified Lemon Cupcake
|
Cupcakes will be used, with the amount of protein varied to study the effect on perception of the products (using sensory methods rating drying and discrimination tests 'which is the stronger in drying').
Measuring mucoadhesion via protein content remaining in saliva samples following consumption of cupcakes.
|
Experimenteel: Liquid Model
Whey Protein Beverage
|
To study the perception of whey protein beverages using repeated consumption sensory methods (e.g.
rating mouthdrying over repeated sips of the drink).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mucoadhesion
Tijdsspanne: Change in protein left in mouth over from baseline to after consumption (45s)
|
Ex-vivo analysis using cupcakes (whey permeate and whey protein) (expectorated saliva collection to analyse protein for the extent of mucoadhesion)
|
Change in protein left in mouth over from baseline to after consumption (45s)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mouthdrying from cupcakes
Tijdsspanne: Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (5 minutes)
|
Perceived mouth drying from protein fortified lemon cupcake and whey permeate lemon cupcake using data from repeated consumption sensory methods (rating drying on line scales)
|
Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (5 minutes)
|
Mouthdrying from whey protein beverages
Tijdsspanne: Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (20 minutes)
|
Perceived mouth drying from whey protein beverage using data from repeated consumption sensory methods (rating drying on line scales)
|
Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (20 minutes)
|
Saliva Collection
Tijdsspanne: Days 1 and 2
|
Salivary flow rates from unstimulated and stimulated saliva samples
|
Days 1 and 2
|
Questionnaire
Tijdsspanne: Day 1
|
Dental status, mouth behaviour, attitudes and portion size data via a questionnaire
|
Day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Cook MT, Methven L, Gosney MA, Khutoryanskiy VV. Investigation of milk proteins binding to the oral mucosa. Food Funct. 2013 Nov;4(11):1668-74. doi: 10.1039/c3fo60291e.
- Affoo RH, Foley N, Garrick R, Siqueira WL, Martin RE. Meta-Analysis of Salivary Flow Rates in Young and Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2142-51. doi: 10.1111/jgs.13652. Epub 2015 Oct 12.
- Gosney M. Are we wasting our money on food supplements in elder care wards? J Adv Nurs. 2003 Aug;43(3):275-80. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02710.x.
- Kennedy O, Law C, Methven L, Mottram D, Gosney M. Investigating age-related changes in taste and affects on sensory perceptions of oral nutritional supplements. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):733-8. doi: 10.1093/ageing/afq104. Epub 2010 Sep 22.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UREC 19/67
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Solid Model
-
Erasmus Medical CenterPulmotech B.V.WervingAdemhalingsfalen | Mechanische ventilatieNederland
-
Russian Academy of Medical SciencesState Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation; Federal Research...WervingGezonde onderwerpenRussische Federatie
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidFunctionele dyspepsie | Brandend maagzuur | GezondheidBelgië
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Health Authority - Regina... en andere medewerkersVoltooidKwaliteit van het leven | Patiëntenvoorlichting | NiertransplantatieCanada
-
University of UtahClinical InnovationsBeëindigdAchalasie | Fecale incontinentie | Sclerodermie | Slokdarmkramp | Notenkraker SlokdarmVerenigde Staten
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Beëindigd
-
University of ParmaVoltooidMotorische activiteit | Hemiplegie Cerebrale PareseItalië
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Actief, niet wervend
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidGehoorverlies, leeftijdsgerelateerdVerenigde Staten
-
CORD, LLCBeëindigd