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Investigating the Influence of Age and Saliva Flow on the Perception of Protein Fortified Foods and Beverages

11 mars 2021 mis à jour par: Lisa Methven, University of Reading
Brief Summary: This study aims to investigate whether protein fortification of foods and beverages causes mouthdrying and mucoadhesion and whether this is influenced by age and saliva flow.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

To investigate whether whey protein beverages cause mouthdrying in older adults and if perception and acceptance are influenced by repeated consumption, age and individual differences in saliva flow.

To investigate whether protein fortification of cupcakes causes mouthdrying and if perception and acceptance are influenced by repeated consumption, age and individual differences in saliva flow in a home environment.

To investigate whether mucoadhesion is present within different food models, if sensitivity to mucoadhesion increases with age and to determine if a reduced salivary flow results in strengthened mucoadhesion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Reading, Royaume-Uni, RG66UR
        • Sensory Science Centre, University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age (18-30 years or over 65 years)
  • Healthy

Exclusion Criteria:

  • Cognitively impaired
  • Allergies, intolerance and special dietary requirements (for example coeliac disease, lactose / gluten intolerance)
  • Suffer from diabetes
  • Oral surgery
  • Stroke
  • Smoker
  • Cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Solid Model
Whey Permeate Lemon Cupcake and Protein Fortified Lemon Cupcake
Comportemental: Solid Model
Cupcakes will be used, with the amount of protein varied to study the effect on perception of the products (using sensory methods rating drying and discrimination tests 'which is the stronger in drying'). Measuring mucoadhesion via protein content remaining in saliva samples following consumption of cupcakes.
Expérimental: Liquid Model
Whey Protein Beverage
Comportemental: Liquid Model
To study the perception of whey protein beverages using repeated consumption sensory methods (e.g. rating mouthdrying over repeated sips of the drink).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mucoadhesion
Délai: Change in protein left in mouth over from baseline to after consumption (45s)
Ex-vivo analysis using cupcakes (whey permeate and whey protein) (expectorated saliva collection to analyse protein for the extent of mucoadhesion)
Change in protein left in mouth over from baseline to after consumption (45s)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouthdrying from cupcakes
Délai: Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (5 minutes)
Perceived mouth drying from protein fortified lemon cupcake and whey permeate lemon cupcake using data from repeated consumption sensory methods (rating drying on line scales)
Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (5 minutes)
Mouthdrying from whey protein beverages
Délai: Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (20 minutes)
Perceived mouth drying from whey protein beverage using data from repeated consumption sensory methods (rating drying on line scales)
Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (20 minutes)
Saliva Collection
Délai: Days 1 and 2
Salivary flow rates from unstimulated and stimulated saliva samples
Days 1 and 2
Questionnaire
Délai: Day 1
Dental status, mouth behaviour, attitudes and portion size data via a questionnaire
Day 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Reading

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Première publication (Réel)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UREC 19/67

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

No personal identification data will be shared. The study is not under an obligation to share data, however, it is possible that some of the individual (unliked / non identifiable) data will be useful in a meta analysis and, hence sharing individual participant data (IPD) will be considered.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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