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Investigating the Influence of Age and Saliva Flow on the Perception of Protein Fortified Foods and Beverages

11 de marzo de 2021 actualizado por: Lisa Methven, University of Reading
Brief Summary: This study aims to investigate whether protein fortification of foods and beverages causes mouthdrying and mucoadhesion and whether this is influenced by age and saliva flow.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

To investigate whether whey protein beverages cause mouthdrying in older adults and if perception and acceptance are influenced by repeated consumption, age and individual differences in saliva flow.

To investigate whether protein fortification of cupcakes causes mouthdrying and if perception and acceptance are influenced by repeated consumption, age and individual differences in saliva flow in a home environment.

To investigate whether mucoadhesion is present within different food models, if sensitivity to mucoadhesion increases with age and to determine if a reduced salivary flow results in strengthened mucoadhesion.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reading, Reino Unido, RG66UR
        • Sensory Science Centre, University of Reading

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age (18-30 years or over 65 years)
  • Healthy

Exclusion Criteria:

  • Cognitively impaired
  • Allergies, intolerance and special dietary requirements (for example coeliac disease, lactose / gluten intolerance)
  • Suffer from diabetes
  • Oral surgery
  • Stroke
  • Smoker
  • Cancer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solid Model
Whey Permeate Lemon Cupcake and Protein Fortified Lemon Cupcake
Cupcakes will be used, with the amount of protein varied to study the effect on perception of the products (using sensory methods rating drying and discrimination tests 'which is the stronger in drying'). Measuring mucoadhesion via protein content remaining in saliva samples following consumption of cupcakes.
Experimental: Liquid Model
Whey Protein Beverage
To study the perception of whey protein beverages using repeated consumption sensory methods (e.g. rating mouthdrying over repeated sips of the drink).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mucoadhesion
Periodo de tiempo: Change in protein left in mouth over from baseline to after consumption (45s)
Ex-vivo analysis using cupcakes (whey permeate and whey protein) (expectorated saliva collection to analyse protein for the extent of mucoadhesion)
Change in protein left in mouth over from baseline to after consumption (45s)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mouthdrying from cupcakes
Periodo de tiempo: Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (5 minutes)
Perceived mouth drying from protein fortified lemon cupcake and whey permeate lemon cupcake using data from repeated consumption sensory methods (rating drying on line scales)
Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (5 minutes)
Mouthdrying from whey protein beverages
Periodo de tiempo: Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (20 minutes)
Perceived mouth drying from whey protein beverage using data from repeated consumption sensory methods (rating drying on line scales)
Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (20 minutes)
Saliva Collection
Periodo de tiempo: Days 1 and 2
Salivary flow rates from unstimulated and stimulated saliva samples
Days 1 and 2
Questionnaire
Periodo de tiempo: Day 1
Dental status, mouth behaviour, attitudes and portion size data via a questionnaire
Day 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

19 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

19 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UREC 19/67

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No personal identification data will be shared. The study is not under an obligation to share data, however, it is possible that some of the individual (unliked / non identifiable) data will be useful in a meta analysis and, hence sharing individual participant data (IPD) will be considered.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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