Dopady kombinovaného doplňku s extraktem z bobulí na vaskulární funkci a kapacitu kyslíku u mladých dospělých
Dopady kombinovaného doplňku s extraktem z bobulí na endoteliální funkci, krevní tlak, kapacitu kyslíku a index únavy u zdravých mladých dospělých
Existuje několik navrhovaných mechanismů, o kterých se předpokládá, že přispívají k rozvoji kardiovaskulárních onemocnění. Ačkoli je tento proces extrémně složitý, je dobře známo, že zvýšené hladiny produkce reaktivních forem kyslíku (ROS) a zánět přispívají k systémové vaskulární dysfunkci u kardiovaskulárních onemocnění. Tyto faktory často částečně přispívají k endoteliální dysfunkci, zvýšenému krevnímu tlaku, snížené kapacitě kyslíku a snížené svalové funkci. Snížením ROS a zánětu tedy může dojít k ochranným účinkům proti vaskulární dysfunkci a tím k ochraně před projevy kardiovaskulárních onemocnění. Bylo prokázáno, že příjem přírodních anthokyanů a polyfenolů pocházejících z ovoce a zeleniny snižuje nadměrné ROS a záněty u několika populací.
Účelem této studie proto bylo prozkoumat dopady kombinovaného doplňku s extraktem z bobulí (plody hlohu, višně a bromelainu) na celkovou antioxidační kapacitu, endoteliální funkci, krevní tlak, kapacitu kyslíku a index únavy u zdravých mladých lidí. Dospělí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje několik navrhovaných mechanismů, o kterých se předpokládá, že přispívají k rozvoji kardiovaskulárních onemocnění. Ačkoli je tento proces extrémně složitý, je dobře známo, že zvýšené hladiny produkce reaktivních forem kyslíku (ROS) a zánět přispívají k systémové vaskulární dysfunkci u kardiovaskulárních onemocnění. Tyto faktory často částečně přispívají k endoteliální dysfunkci, zvýšenému krevnímu tlaku, snížené kapacitě kyslíku a snížené svalové funkci. Snížením ROS a zánětu tedy může dojít k ochranným účinkům proti vaskulární dysfunkci a tím k ochraně před projevy kardiovaskulárních onemocnění. Bylo prokázáno, že příjem přírodních anthokyanů a polyfenolů pocházejících z ovoce a zeleniny snižuje nadměrné ROS a záněty u několika populací.
Účelem této studie proto bylo prozkoumat dopady kombinovaného doplňku s extraktem z bobulí (plody hlohu, višně a bromelainu) na celkovou antioxidační kapacitu, endoteliální funkci, krevní tlak, kapacitu kyslíku a index únavy u zdravých mladých lidí. Dospělí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jinak zdravý dospělý
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární onemocnění
- neurologická porucha
- metabolická porucha
- porucha dýchání
- onemocnění ledvin
- muskuloskeletální poranění
- poruchu krvácení
- alergie na ovoce
- těhotná/kojící
- denní užívání léků (na předpis nebo volně prodejných)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příjem extraktu z bobulí, pak Placebo
Účastníci dostali jednu dávku doplňku s extraktem z bobulí (extrakt z bobulí hlohu, extrakt z višní a bromelain).
Po vymývací periodě 2 týdnů pak dostali jednu dávku placeba (moučná kapsle).
|
Doplněk s extraktem z bobulí (extrakt z bobulí hlohu, extrakt z višní, bromelain)
|
|
Komparátor placeba: Příjem placeba, poté příjem extraktu z bobulí
Účastníci dostali jednu dávku placeba (kapsle z mouky).
Po 2 týdnech vymývacího období dostali jednu dávku doplňku s extraktem z bobulí (extrakt z bobulí hlohu, extrakt z višní a bromelain).
|
Placebo (kapsle z mouky)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: 1 den
|
Endoteliální funkce byla měřena pomocí průtokem zprostředkované dilatace v procentech (%).
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
Rozsah pro endoteliální funkci je přibližně 8-12 % pro zdravou populaci.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 1 den
|
Systolický krevní tlak byl měřen v milimetrech rtuti (mmHg).
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Rozsah stupnice pro systolický krevní tlak je přibližně 110-129 pro většinu zdravých populací.
|
1 den
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 1 den
|
Diastolický krevní tlak byl měřen v milimetrech rtuti (mmHg).
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Rozsah stupnice pro systolický krevní tlak je přibližně 70-79 mmHg pro většinu zdravých populací.
|
1 den
|
|
Užitná kapacita kyslíku (index saturace tkání)
Časové okno: 1 den
|
Kapacita využitelnosti kyslíku byla měřena jako index saturace tkáně v procentech (%).
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Rozsah stupnice indexu saturace tkání (TSI) je přibližně 60–90 % pro většinu zdravých populací v klidu.
|
1 den
|
|
Cvičte index únavy během extenze nohou
Časové okno: 1 den
|
Index únavy při cvičení extenze nohou.
Nižší hodnota znamená lepší výsledek.
Rozsah stupnice je ~15 - 35% pro většinu zdravých populací.
|
1 den
|
|
Cvičení Index únavy během flexe nohou
Časové okno: 1 den
|
Index únavy byl kvantifikován během izokinetické kontrakce dominantní nohy účastníků před a po extraktu z bobulí a příjmu placeba pomocí izokinetického dynamometru.
Test sestával z mírného odporu při 240°/s k vyvolání a měření svalové únavy.
Index únavy = (počáteční špičkový točivý moment - konečný špičkový točivý moment)/počáteční špičkový točivý moment x 100).
Nižší hodnota znamená lepší výsledek.
Rozsah stupnice je ~15 - 35% pro většinu zdravých populací.
|
1 den
|
|
Celková antioxidační kapacita plazmy
Časové okno: 1 den
|
Celková antioxidační kapacita hodnocená z venózní krve (plazmy).
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
Rozsah stupnice je 10 - 20 milimolů na mililitr pro většinu zdravých populací.
|
1 den
|
|
Okysličený hemoglobin
Časové okno: 1 den
|
Okysličený hemoglobin byl měřen v libovolných jednotkách (a.u.).
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Rozsah stupnice pro oxygenovaný hemoglobin je ~5-15 a.u. ve zdravé populaci
|
1 den
|
|
Deoxygenovaný hemoglobin
Časové okno: 1 den
|
Deoxygenovaný hemoglobin byl měřen v libovolných jednotkách (a.u.).
Nižší hodnoty představují lepší výsledek.
Rozsah stupnice pro deoxygenovaný hemoglobin je ~ - 5-5 u zdravé populace
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0436-18-FB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .