Virkninger af et kombineret bærekstrakttilskud på vaskulær funktion og iltnyttekapacitet hos unge voksne
Virkninger af et kombineret bærekstrakttilskud på endotelfunktion, blodtryk, iltkapacitet og træthedsindeks hos raske unge voksne
Der er flere foreslåede mekanismer, som menes at bidrage til udviklingen af hjerte-kar-sygdomme. Selvom processen er ekstremt kompleks, er det velaccepteret, at forhøjede niveauer af produktion af reaktive oxygenarter (ROS) og inflammation bidrager til den systemiske vaskulære dysfunktion i hjerte-kar-sygdomme. Disse faktorer bidrager ofte delvist til endoteldysfunktion, forhøjet blodtryk, nedsat iltudnyttelseskapacitet og nedsat muskelfunktion. Ved at reducere ROS og inflammation kan der derfor være beskyttende virkninger mod vaskulær dysfunktion og dermed beskyttelse mod manifestation af hjertekarsygdomme. Indtagelse af naturlige anthocyaniner og polyphenoler afledt af frugt og grøntsager har vist sig at reducere overdreven ROS og inflammation i flere populationer.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af et kombineret bærekstrakttilskud (tjørnbær, tjærekirsebær og bromelainekstrakter) på den samlede antioxidantkapacitet, endotelfunktion, blodtryk, iltnyttekapacitet og træthedsindeks hos raske unge voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er flere foreslåede mekanismer, som menes at bidrage til udviklingen af hjerte-kar-sygdomme. Selvom processen er ekstremt kompleks, er det velaccepteret, at forhøjede niveauer af produktion af reaktive oxygenarter (ROS) og inflammation bidrager til den systemiske vaskulære dysfunktion i kardiovaskulære sygdomme. Disse faktorer bidrager ofte delvist til endoteldysfunktion, forhøjet blodtryk, nedsat iltnyttekapacitet og nedsat muskelfunktion. Ved at reducere ROS og inflammation kan der derfor være beskyttende effekter mod vaskulær dysfunktion og dermed beskyttelse mod manifestation af hjertekarsygdomme. Indtagelse af naturlige anthocyaniner og polyphenoler afledt af frugt og grøntsager har vist sig at reducere overdreven ROS og inflammation i flere populationer.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af et kombineret bærekstrakttilskud (tjørnbær, tjærekirsebær og bromelainekstrakter) på den samlede antioxidantkapacitet, endotelfunktion, blodtryk, iltnyttekapacitet og træthedsindeks hos raske unge voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ellers sund voksen
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulær sygdom
- neurologisk lidelse
- stofskifteforstyrrelse
- åndedrætsforstyrrelse
- nyresygdomme
- muskuloskeletale skade
- blødningsforstyrrelse
- allergi over for frugt
- gravid/ammer
- tager daglig medicin (receptpligtig eller håndkøbsmedicin)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indtagelse af bærekstrakt, derefter placebo
Deltagerne modtog en enkelt dosis bærekstrakttilskud (tjørnbærekstrakt, syrtekirsebærekstrakt og bromelain).
Efter en udvaskningsperiode på 2 uger fik de derefter en enkelt dosis af placebo (melkapsel).
|
Bærekstrakttilskud (tjørnbærekstrakt, syrlig kirsebærekstrakt, bromelain)
|
|
Placebo komparator: Placebo indtagelse, derefter indtagelse af bærekstrakt
Deltagerne fik en enkelt dosis placebo (melkapsel).
Efter en udvaskningsperiode på 2 uger modtog de en enkelt dosis bærekstrakttilskud (tjørnbærekstrakt, syrlig kirsebærekstrakt og bromelain).
|
Placebo (melkapsel)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: 1 dag
|
Endotelfunktionen blev målt under anvendelse af flow-medieret dilatation i procenter (%).
En højere værdi repræsenterer et bedre resultat.
Skalaområdet for endotelfunktion er ca. 8-12 % for raske populationer.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 dag
|
Systolisk blodtryk blev målt som millimeter kviksølv (mmHg).
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Skalaområdet for systolisk blodtryk er ca. 110-129 for de fleste raske populationer.
|
1 dag
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 dag
|
Diastolisk blodtryk blev målt som millimeter kviksølv (mmHg).
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Skalaen for systolisk blodtryk er ca. 70-79 mmHg for de fleste raske populationer.
|
1 dag
|
|
Oxygen Utility Capacity (vævsmætningsindeks)
Tidsramme: 1 dag
|
Iltnyttekapacitet blev målt som vævsmætningsindeks i procent (%).
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Skalaområde for vævsmætningsindeks (TSI) er ca. 60-90 % for de fleste raske populationer i hvile.
|
1 dag
|
|
Træthedsindeks under benforlængelse
Tidsramme: 1 dag
|
Indeks for træthed under benudvidelsesøvelse.
En lavere værdi repræsenterer et bedre resultat.
Skalaområdet er ~15 - 35% for de fleste raske populationer.
|
1 dag
|
|
Træthedsindeks under benfleksion
Tidsramme: 1 dag
|
Træthedsindeks blev kvantificeret under isokinetisk sammentrækning af deltagerens dominerende ben før og efter bærekstrakt og placeboindtag ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
Testen bestod af mild modstand ved 240°/s for at inducere og måle muskeltræthed.
Træthedsindeks = (initial peak drejningsmoment - endelig peak drejningsmoment)/initial peak drejningsmoment x 100).
En lavere værdi repræsenterer et bedre resultat.
Skalaområdet er ~15 - 35% for de fleste raske populationer.
|
1 dag
|
|
Plasma total antioxidantkapacitet
Tidsramme: 1 dag
|
Total antioxidantkapacitet vurderet ud fra det venøse blod (plasma).
En højere værdi repræsenterer et bedre resultat.
Skalaområdet er 10 - 20 millimol pr. milliliter for de fleste raske populationer.
|
1 dag
|
|
Iltet hæmoglobin
Tidsramme: 1 dag
|
Oxygeneret hæmoglobin blev målt i vilkårlige enheder (a.u.).
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Skalaområdet for oxygeneret hæmoglobin er ~5-15 a.u. i raske befolkningsgrupper
|
1 dag
|
|
Deoxygeneret hæmoglobin
Tidsramme: 1 dag
|
Deoxygeneret hæmoglobin blev målt i vilkårlige enheder (a.u.).
Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Skalaområdet for deoxygeneret hæmoglobin er ~ - 5-5 i raske populationer
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0436-18-FB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .