Impatti di un supplemento combinato di estratto di bacche sulla funzione vascolare e sulla capacità di utilità dell'ossigeno nei giovani adulti
Impatti di un supplemento combinato di estratto di bacche sulla funzione endoteliale, pressione sanguigna, capacità di utilità dell'ossigeno e indice di affaticamento in giovani adulti sani
Esistono diversi meccanismi proposti che si ritiene contribuiscano allo sviluppo delle malattie cardiovascolari. Sebbene il processo sia estremamente complesso, è risaputo che livelli elevati di produzione e infiammazione di specie reattive dell'ossigeno (ROS) contribuiscono alla disfunzione vascolare sistemica nelle malattie cardiovascolari. Questi fattori spesso contribuiscono parzialmente alla disfunzione endoteliale, alla pressione sanguigna elevata, alla ridotta capacità di utilità dell'ossigeno e alla ridotta funzione muscolare. Pertanto, riducendo i ROS e l'infiammazione, potrebbero esserci effetti protettivi contro la disfunzione vascolare e quindi protezione contro la manifestazione di malattie cardiovascolari. L'assunzione di antociani naturali e polifenoli derivati da frutta e verdura ha dimostrato di ridurre l'eccessiva ROS e l'infiammazione in diverse popolazioni.
Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare gli impatti di un integratore combinato di estratti di bacche (bacche di biancospino, amarene e estratti di bromelina) sulla capacità antiossidante totale, sulla funzione endoteliale, sulla pressione sanguigna, sulla capacità di utilità dell'ossigeno e sull'indice di affaticamento in giovani sani adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono diversi meccanismi proposti che si ritiene contribuiscano allo sviluppo di malattie cardiovascolari. Sebbene il processo sia estremamente complesso, è ben noto che livelli elevati di produzione di specie reattive dell’ossigeno (ROS) e di infiammazione contribuiscono alla disfunzione vascolare sistemica nelle malattie cardiovascolari. Questi fattori spesso contribuiscono parzialmente alla disfunzione endoteliale, all’elevata pressione sanguigna, alla ridotta capacità di utilità dell’ossigeno e alla ridotta funzione muscolare. Pertanto, riducendo i ROS e l’infiammazione, potrebbero esserci effetti protettivi contro la disfunzione vascolare e quindi protezione contro la manifestazione di malattie cardiovascolari. È stato dimostrato che l’assunzione di antociani naturali e polifenoli derivati da frutta e verdura riduce l’eccesso di ROS e l’infiammazione in diverse popolazioni.
Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare gli impatti di un integratore combinato di estratti di bacche (estratti di bacche di biancospino, amarena e bromelina) sulla capacità antiossidante totale, sulla funzione endoteliale, sulla pressione sanguigna, sulla capacità di utilità dell'ossigeno e sull'indice di fatica in giovani sani. adulti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto altrimenti sano
Criteri di esclusione:
- malattia cardiovascolare
- disordine neurologico
- disordine metabolico
- disturbo respiratorio
- malattie renali
- lesione muscoloscheletrica
- disturbo emorragico
- allergia alla frutta
- gravidanza/allattamento
- assunzione giornaliera di farmaci (prescrizione o da banco)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Assunzione di estratto di bacche, poi Placebo
I partecipanti hanno ricevuto una singola dose di integratore di estratti di bacche (estratto di bacche di biancospino, estratto di amarena e bromelina).
Dopo un periodo di washout di 2 settimane, hanno ricevuto una singola dose di placebo (capsula di farina).
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Integratore di estratti di bacche (estratto di bacche di biancospino, estratto di amarene, bromelina)
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Comparatore placebo: Assunzione di placebo, quindi assunzione di estratto di bacche
I partecipanti hanno ricevuto una singola dose di placebo (capsula di farina).
Dopo un periodo di washout di 2 settimane, hanno ricevuto una singola dose di integratore di estratto di bacche (estratto di bacche di biancospino, estratto di amarena e bromelina).
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Placebo (capsula di farina)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 1 giorno
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La funzione endoteliale è stata misurata utilizzando la dilatazione flusso-mediata in percentuale (%).
Un valore più alto rappresenta un risultato migliore.
L’intervallo di scala per la funzione endoteliale è di circa l’8-12% per le popolazioni sane.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 1 giorno
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La pressione sanguigna sistolica è stata misurata come millimetri di mercurio (mmHg).
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
L'intervallo di scala per la pressione arteriosa sistolica è di circa 110-129 per la maggior parte delle popolazioni sane.
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1 giorno
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 1 giorno
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La pressione sanguigna diastolica è stata misurata come millimetri di mercurio (mmHg).
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
L’intervallo di scala per la pressione arteriosa sistolica è di circa 70-79 mmHg per la maggior parte delle popolazioni sane.
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1 giorno
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Capacità di utilità dell'ossigeno (indice di saturazione dei tessuti)
Lasso di tempo: 1 giorno
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La capacità di utilità dell'ossigeno è stata misurata come indice di saturazione dei tessuti in percentuale (%).
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
L'intervallo di scala per l'indice di saturazione dei tessuti (TSI) è di circa il 60-90% per la maggior parte delle popolazioni sane a riposo.
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1 giorno
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Indice di fatica da esercizio durante l'estensione della gamba
Lasso di tempo: 1 giorno
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Indice di fatica durante l'esercizio di estensione della gamba.
Un valore inferiore rappresenta un risultato migliore.
L'intervallo di scala è ~15 - 35% per la maggior parte delle popolazioni sane.
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1 giorno
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Indice di fatica da esercizio durante la flessione della gamba
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'indice di fatica è stato quantificato durante la contrazione isocinetica della gamba dominante dei partecipanti prima e dopo l'estratto di bacche e l'assunzione di placebo utilizzando un dinamometro isocinetico.
Il test consisteva in una lieve resistenza a 240°/s per indurre e misurare l'affaticamento muscolare.
Indice di fatica = (coppia di picco iniziale - coppia di picco finale)/coppia di picco iniziale x 100).
Un valore inferiore rappresenta un risultato migliore.
L'intervallo di scala è ~15 - 35% per la maggior parte delle popolazioni sane.
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1 giorno
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Capacità antiossidante totale del plasma
Lasso di tempo: 1 giorno
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Capacità antiossidante totale valutata dal sangue venoso (plasma).
Un valore più alto rappresenta un risultato migliore.
L'intervallo di scala è compreso tra 10 e 20 millimoli per millilitro per la maggior parte delle popolazioni sane.
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1 giorno
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Emoglobina ossigenata
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'emoglobina ossigenata è stata misurata in unità arbitrarie (au).
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
L'intervallo di scala per l'emoglobina ossigenata è ~5-15 a.u. nelle popolazioni sane
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1 giorno
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Emoglobina deossigenata
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'emoglobina deossigenata è stata misurata in unità arbitrarie (au).
Valori più bassi rappresentano un risultato migliore.
L'intervallo di scala per l'emoglobina deossigenata è ~ - 5-5 nelle popolazioni sane
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0436-18-FB
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