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Auswirkungen einer kombinierten Beerenextrakt-Ergänzung auf die Gefäßfunktion und die Sauerstoffversorgungskapazität bei jungen Erwachsenen

2. Februar 2024 aktualisiert von: University of Nebraska

Auswirkungen einer kombinierten Beerenextrakt-Ergänzung auf die Endothelfunktion, den Blutdruck, die Sauerstoffverwertungskapazität und den Müdigkeitsindex bei gesunden jungen Erwachsenen

Es gibt mehrere vorgeschlagene Mechanismen, die vermutlich zur Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beitragen. Obwohl der Prozess äußerst komplex ist, ist es allgemein anerkannt, dass eine erhöhte Produktion reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) und Entzündungen zur systemischen Gefäßdysfunktion bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen beitragen. Diese Faktoren tragen häufig teilweise zu einer endothelialen Dysfunktion, einem erhöhten Blutdruck, einer verminderten Sauerstoffverwertungskapazität und einer verminderten Muskelfunktion bei. Daher kann es durch die Reduzierung von ROS und Entzündungen zu Schutzwirkungen gegen Gefäßdysfunktionen und damit zum Schutz vor der Manifestation von Herz-Kreislauf-Erkrankungen kommen. Es hat sich gezeigt, dass die Aufnahme natürlicher Anthocyane und Polyphenole aus Obst und Gemüse in mehreren Bevölkerungsgruppen übermäßige ROS und Entzündungen reduziert.

Daher bestand der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen einer kombinierten Beerenextraktergänzung (Weißdornbeeren-, Sauerkirschen- und Bromelainextrakte) auf die gesamte antioxidative Kapazität, die Endothelfunktion, den Blutdruck, die Sauerstoffverwertungskapazität und den Müdigkeitsindex bei gesunden jungen Menschen zu untersuchen Erwachsene.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt mehrere vorgeschlagene Mechanismen, die vermutlich zur Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beitragen. Obwohl der Prozess äußerst komplex ist, ist es allgemein anerkannt, dass eine erhöhte Produktion reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) und Entzündungen zur systemischen Gefäßdysfunktion bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen beitragen. Diese Faktoren tragen häufig teilweise zu einer endothelialen Dysfunktion, einem erhöhten Blutdruck, einer verminderten Sauerstoffverwertungskapazität und einer verminderten Muskelfunktion bei. Daher kann es durch die Reduzierung von ROS und Entzündungen zu Schutzwirkungen gegen Gefäßdysfunktionen und damit zum Schutz vor der Manifestation von Herz-Kreislauf-Erkrankungen kommen. Es hat sich gezeigt, dass die Aufnahme natürlicher Anthocyane und Polyphenole aus Obst und Gemüse in mehreren Bevölkerungsgruppen übermäßige ROS und Entzündungen reduziert.

Daher bestand der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen einer kombinierten Beerenextraktergänzung (Weißdornbeeren-, Sauerkirschen- und Bromelainextrakte) auf die gesamte antioxidative Kapazität, die Endothelfunktion, den Blutdruck, die Sauerstoffverwertungskapazität und den Müdigkeitsindex bei gesunden jungen Menschen zu untersuchen Erwachsene.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ansonsten gesunder Erwachsener

Ausschlusskriterien:

  • Herzkreislauferkrankung
  • neurologische Störung
  • Stoffwechselstörung
  • Atemwegserkrankung
  • Nierenerkrankungen
  • Muskel-Skelett-Verletzung
  • Blutgerinnungsstörung
  • Allergie gegen Obst
  • schwanger/stillend
  • Einnahme täglicher Medikamente (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einnahme von Beerenextrakt, dann Placebo
Die Teilnehmer erhielten eine Einzeldosis eines Beerenextrakt-Ergänzungsmittels (Weißdornbeerenextrakt, Sauerkirschextrakt und Bromelain). Nach einer Auswaschphase von 2 Wochen erhielten sie dann eine Einzeldosis des Placebos (Mehlkapsel).
Nahrungsergänzungsmittel: Beerenextrakt
Beerenextrakt-Ergänzung (Weißdornbeerenextrakt, Sauerkirschextrakt, Bromelain)
Placebo-Komparator: Placebo-Einnahme, dann Beerenextrakt-Einnahme
Die Teilnehmer erhielten eine Einzeldosis Placebo (Mehlkapsel). Nach einer Auswaschphase von zwei Wochen erhielten sie dann eine Einzeldosis eines Beerenextrakt-Ergänzungsmittels (Weißdornbeerenextrakt, Sauerkirschextrakt und Bromelain).
Sonstiges: Placebo
Placebo (Mehlkapsel)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion
Zeitfenster: 1 Tag
Die Endothelfunktion wurde mittels flussvermittelter Dilatation in Prozent (%) gemessen. Ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis. Der Skalenbereich für die Endothelfunktion liegt bei gesunden Bevölkerungsgruppen bei etwa 8–12 %.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
Der systolische Blutdruck wurde in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) gemessen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Der Skalenbereich für den systolischen Blutdruck liegt für die meisten gesunden Bevölkerungsgruppen bei etwa 110–129.
1 Tag
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
Der diastolische Blutdruck wurde in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) gemessen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Der Skalenbereich für den systolischen Blutdruck liegt für die meisten gesunden Bevölkerungsgruppen bei etwa 70–79 mmHg.
1 Tag
Sauerstoffnutzkapazität (Gewebesättigungsindex)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Sauerstoffverwertungskapazität wurde als Gewebesättigungsindex in Prozent (%) gemessen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Der Skalenbereich für den Gewebesättigungsindex (TSI) beträgt für die meisten gesunden Bevölkerungsgruppen im Ruhezustand etwa 60–90 %.
1 Tag
Übungsermüdungsindex während der Beinstreckung
Zeitfenster: 1 Tag
Ermüdungsindex während der Beinstreckübung. Ein niedrigerer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis. Der Skalenbereich beträgt für die meisten gesunden Bevölkerungsgruppen etwa 15–35 %.
1 Tag
Übungsermüdungsindex während der Beinbeugung
Zeitfenster: 1 Tag
Der Ermüdungsindex wurde während der isokinetischen Kontraktion des dominanten Beins der Teilnehmer vor und nach der Einnahme von Beerenextrakt und Placebo mithilfe eines isokinetischen Dynamometers quantifiziert. Der Test bestand aus einem leichten Widerstand bei 240°/s, um Muskelermüdung herbeizuführen und zu messen. Ermüdungsindex = (anfängliches Spitzendrehmoment – ​​endgültiges Spitzendrehmoment)/anfängliches Spitzendrehmoment x 100). Ein niedrigerer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis. Der Skalenbereich beträgt für die meisten gesunden Bevölkerungsgruppen etwa 15–35 %.
1 Tag
Gesamte antioxidative Kapazität des Plasmas
Zeitfenster: 1 Tag
Die gesamte antioxidative Kapazität wird aus dem venösen Blut (Plasma) ermittelt. Ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis. Der Skalenbereich liegt für die meisten gesunden Bevölkerungsgruppen bei 10–20 Millimol pro Milliliter.
1 Tag
Sauerstoffhaltiges Hämoglobin
Zeitfenster: 1 Tag
Sauerstoffhaltiges Hämoglobin wurde in willkürlichen Einheiten (a.u.) gemessen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Der Skalenbereich für sauerstoffhaltiges Hämoglobin beträgt ~5–15 a.u. in gesunden Populationen
1 Tag
Desoxygeniertes Hämoglobin
Zeitfenster: 1 Tag
Desoxygeniertes Hämoglobin wurde in willkürlichen Einheiten (a.u.) gemessen. Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Der Skalenbereich für sauerstoffarmes Hämoglobin liegt bei gesunden Populationen bei ~ - 5–5
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0436-18-FB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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