Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett kombinerat bärextrakttillskott på kärlfunktion och syrgasfunktion hos unga vuxna

2 februari 2024 uppdaterad av: University of Nebraska

Effekter av ett kombinerat bärextrakttillskott på endotelfunktion, blodtryck, syrekapacitet och trötthetsindex hos friska unga vuxna

Det finns flera föreslagna mekanismer som tros bidra till utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar. Även om processen är extremt komplex är det väl accepterat att förhöjda nivåer av produktion av reaktiva syrearter (ROS) och inflammation bidrar till den systemiska vaskulära dysfunktionen vid hjärt-kärlsjukdomar. Dessa faktorer bidrar ofta delvis till endoteldysfunktion, förhöjt blodtryck, minskad syreanvändningskapacitet och minskad muskelfunktion. Därför, genom att minska ROS och inflammation, kan det finnas skyddande effekter mot vaskulär dysfunktion och därmed skydd mot manifestation av hjärt-kärlsjukdom. Intag av naturliga antocyaniner och polyfenoler från frukt och grönsaker har visat sig minska överdriven ROS och inflammation i flera populationer.

Därför var syftet med denna studie att undersöka effekterna av ett kombinerat bärextrakttillskott (hagtornsbär, surkörsbär och bromelainextrakt) på den totala antioxidantkapaciteten, endotelfunktionen, blodtrycket, syrekapaciteten och trötthetsindexet hos friska ungar. vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns flera föreslagna mekanismer som tros bidra till utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar. Även om processen är extremt komplex, är det väl accepterat att förhöjda nivåer av produktion av reaktiva syrearter (ROS) och inflammation bidrar till den systemiska vaskulära dysfunktionen vid hjärt-kärlsjukdomar. Dessa faktorer bidrar ofta delvis till endoteldysfunktion, förhöjt blodtryck, minskad kapacitet för syreanvändning och minskad muskelfunktion. Därför, genom att minska ROS och inflammation, kan det finnas skyddande effekter mot vaskulär dysfunktion och därmed skydd mot manifestation av hjärt-kärlsjukdom. Intag av naturliga antocyaniner och polyfenoler från frukt och grönsaker har visat sig minska överdriven ROS och inflammation i flera populationer.

Därför var syftet med denna studie att undersöka effekterna av ett kombinerat bärextrakttillskott (hagtornsbär, surkörsbär och bromelainextrakt) på den totala antioxidantkapaciteten, endotelfunktionen, blodtrycket, syrekapaciteten och trötthetsindexet hos friska ungar. vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i övrigt frisk vuxen

Exklusions kriterier:

  • hjärt-kärlsjukdom
  • Neurologisk sjukdom
  • metabolisk störning
  • andningsstörning
  • njursjukdomar
  • muskel- och skelettskada
  • blödarsjuka
  • allergi mot frukt
  • gravid/ammar
  • tar dagliga läkemedel (receptbelagda eller receptfria)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intag av bärextrakt, sedan Placebo
Deltagarna fick en enda dos av bärextrakttillskott (hagtornsbärsextrakt, syrligt körsbärsextrakt och bromelain). Efter en tvättperiod på 2 veckor fick de sedan en engångsdos av placebo (mjölkapsel).
Kosttillskott: Bärextrakt
Bärextrakttillskott (hagtornsbärsextrakt, syrligt körsbärsextrakt, bromelain)
Placebo-jämförare: Placebo-intag, sedan intag av bärextrakt
Deltagarna fick en enda dos placebo (mjölkapsel). Efter en tvättperiod på 2 veckor fick de sedan en enda dos av bärextrakttillskott (hagtornsbärsextrakt, syrligt körsbärsextrakt och bromelain).
Övrig: Placebo
Placebo (mjölkapsel)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelfunktion
Tidsram: 1 dag
Endotelfunktionen mättes med användning av flödesmedierad dilatation i procent (%). Ett högre värde representerar ett bättre resultat. Skalområdet för endotelfunktion är cirka 8-12 % för friska populationer.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 1 dag
Systoliskt blodtryck mättes som millimeter kvicksilver (mmHg). Högre värden representerar ett sämre resultat. Skalintervallet för systoliskt blodtryck är cirka 110-129 för de flesta friska populationer.
1 dag
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 1 dag
Diastoliskt blodtryck mättes som millimeter kvicksilver (mmHg). Högre värden representerar ett sämre resultat. Skalområdet för systoliskt blodtryck är cirka 70-79 mmHg för de flesta friska populationer.
1 dag
Oxygen Utility Capacity (vävnadsmättnadsindex)
Tidsram: 1 dag
Syrekapaciteten mättes som vävnadsmättnadsindex i procent (%). Högre värden representerar ett bättre resultat. Skalintervall för vävnadsmättnadsindex (TSI) är cirka 60-90 % för de flesta friska populationer i vila.
1 dag
Träningströtthetsindex under benförlängning
Tidsram: 1 dag
Index av trötthet under benförlängningsövning. Ett lägre värde representerar ett bättre resultat. Skalområdet är ~15 - 35 % för de flesta friska populationer.
1 dag
Tränings trötthetsindex under benflexion
Tidsram: 1 dag
Trötthetsindex kvantifierades under isokinetisk sammandragning av deltagarnas dominerande ben före och efter bärextrakt och placebointag med hjälp av en isokinetisk dynamometer. Testet bestod av milt motstånd vid 240°/s för att inducera och mäta muskeltrötthet. Utmattningsindex = (initialt toppvridmoment - slutligt toppvridmoment)/initialt toppvridmoment x 100). Ett lägre värde representerar ett bättre resultat. Skalområdet är ~15 - 35 % för de flesta friska populationer.
1 dag
Plasma total antioxidantkapacitet
Tidsram: 1 dag
Total antioxidantkapacitet bedömd från det venösa blodet (plasma). Ett högre värde representerar ett bättre resultat. Skalområdet är 10 - 20 millimol per milliliter för de flesta friska populationer.
1 dag
Syresatt hemoglobin
Tidsram: 1 dag
Syresatt hemoglobin mättes i godtyckliga enheter (a.u.). Högre värden representerar ett bättre resultat. Skalområdet för syresatt hemoglobin är ~5-15 a.u. i friska populationer
1 dag
Syrefritt hemoglobin
Tidsram: 1 dag
Deoxygenerat hemoglobin mättes i godtyckliga enheter (a.u.). Lägre värden representerar ett bättre resultat. Skalintervallet för syrefattigt hemoglobin är ~ - 5-5 i friska populationer
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Utredare

  • Huvudutredare: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2020

Första postat (Faktisk)

17 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0436-18-FB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Bärextrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera