Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence revmatického srdečního onemocnění podle revidovaných Jonesových kritérií (2015) v Assiut Governate

20. února 2023 aktualizováno: Shady Hossam Nader Kamel, Assiut University
Prevalence revmatického onemocnění srdce podle revidovaných Jonesových kritérií (2015) v Governate Assiut

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli výskyt akutní revmatické horečky (ARF) v Evropě a Severní Americe za posledních 4 až 6 desetiletí poklesl, zůstává toto onemocnění jednou z nejdůležitějších příčin kardiovaskulární morbidity a mortality, zejména v rozvojových zemích, které jsou domovem většiny světové populace(1), Incidence v těchto zemích stále dosahuje epidemických úrovní(2).

Obecně platí, že většina pacientů s RHD nemá zdokumentovanou anamnézu ARS a projevují se pozdními komplikacemi, jako je srdeční selhání, arytmie, cévní mozková příhoda, endokarditida nebo komplikace související s těhotenstvím(3).

Echokardiografický screening podle revidovaných Jonesových kritérií (2015) (1) je nejspolehlivějším způsobem detekce RHD u asymptomatických lidí a dokáže identifikovat velké množství dříve neodhalených případů (4-6).

Lidem s RHD zjištěným screeningem může být poskytnuta vhodná kardiologická péče, včetně doporučené sekundární profylaxe(7). To může být nákladově efektivní přístup k řízení RHD ve skupinách s vysokým rizikem v Assiut Governate(8). Nicméně screening ve velkém měřítku nebyl proveden a probíhají studie, které mají určit nejlepší modely pro udržitelný cílený screening a zhodnotit dopad screeningu a léčby na klinické výsledky(9).

V této studii jsme se zaměřili na určení role echokardiografického screeningu pro detekci nediagnostikované RHD a na odhad prevalence RHD v Assiut Governate.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provedena v únoru a říjnu 2021. Bude zahrnovat 384 dětí navštěvujících všeobecné ambulance Dětské fakultní nemocnice Assiut

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Děti a mladí dospělí ve věku 5-18 let žijící v Assiut Governate, kteří navštěvují všeobecné kliniky Assiut University Children Hospital, byli pozváni k účasti na echokardiografickém screeningu RHD v únoru a říjnu 2021. Informovaný souhlas bude získán písemně od účastníků nebo jejich rodičů po poskytnutí vysvětlení studie v místních jazycích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílem studie je zhodnotit prevalenci revmatického onemocnění srdce (RHD) podle upravených Jonesových kritérií American Heart Association 2015 (1). Případy budou definovány jako určité, pravděpodobné nebo ne RHD.
Časové okno: Základní linie
Prevalence revmatického onemocnění srdce podle revidovaných Jonesových kritérií (2015) v případech Governate Assiut bude definována jako jistá, pravděpodobná nebo ne RHD. Takže poskytne skvělý výsledek pro všechny cílové pacienty.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Revmatická horečka

3
Předplatit