- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04316897
Prevalence revmatického srdečního onemocnění podle revidovaných Jonesových kritérií (2015) v Assiut Governate
Přehled studie
Detailní popis
Ačkoli výskyt akutní revmatické horečky (ARF) v Evropě a Severní Americe za posledních 4 až 6 desetiletí poklesl, zůstává toto onemocnění jednou z nejdůležitějších příčin kardiovaskulární morbidity a mortality, zejména v rozvojových zemích, které jsou domovem většiny světové populace(1), Incidence v těchto zemích stále dosahuje epidemických úrovní(2).
Obecně platí, že většina pacientů s RHD nemá zdokumentovanou anamnézu ARS a projevují se pozdními komplikacemi, jako je srdeční selhání, arytmie, cévní mozková příhoda, endokarditida nebo komplikace související s těhotenstvím(3).
Echokardiografický screening podle revidovaných Jonesových kritérií (2015) (1) je nejspolehlivějším způsobem detekce RHD u asymptomatických lidí a dokáže identifikovat velké množství dříve neodhalených případů (4-6).
Lidem s RHD zjištěným screeningem může být poskytnuta vhodná kardiologická péče, včetně doporučené sekundární profylaxe(7). To může být nákladově efektivní přístup k řízení RHD ve skupinách s vysokým rizikem v Assiut Governate(8). Nicméně screening ve velkém měřítku nebyl proveden a probíhají studie, které mají určit nejlepší modely pro udržitelný cílený screening a zhodnotit dopad screeningu a léčby na klinické výsledky(9).
V této studii jsme se zaměřili na určení role echokardiografického screeningu pro detekci nediagnostikované RHD a na odhad prevalence RHD v Assiut Governate.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Nábor
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a mladí dospělí ve věku 5-18 let žijící v Assiut Governate, kteří navštěvují všeobecné kliniky Assiut University Children Hospital, byli pozváni k účasti na echokardiografickém screeningu RHD v únoru a říjnu 2021. Informovaný souhlas bude získán písemně od účastníků nebo jejich rodičů po poskytnutí vysvětlení studie v místních jazycích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cílem studie je zhodnotit prevalenci revmatického onemocnění srdce (RHD) podle upravených Jonesových kritérií American Heart Association 2015 (1). Případy budou definovány jako určité, pravděpodobné nebo ne RHD.
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence revmatického onemocnění srdce podle revidovaných Jonesových kritérií (2015) v případech Governate Assiut bude definována jako jistá, pravděpodobná nebo ne RHD.
Takže poskytne skvělý výsledek pro všechny cílové pacienty.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LAPRHFP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Revmatická horečka
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království