- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04316897
Częstość występowania reumatycznych chorób serca według poprawionych kryteriów Jonesa (2015) w Assiut Governate
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż częstość występowania ostrej gorączki reumatycznej (ARF) spadła w Europie i Ameryce Północnej w ciągu ostatnich 4 do 6 dekad, choroba ta pozostaje jedną z najważniejszych przyczyn zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, zwłaszcza w krajach rozwijających się, w których mieszka większość światowej populacji(1), Współczynniki zachorowalności w tych krajach wciąż osiągają poziom epidemii(2).
Ogólnie rzecz biorąc, większość pacjentek z RHD nie ma udokumentowanej historii ARF i zgłasza się do nich z późnymi powikłaniami, takimi jak niewydolność serca, arytmia, udar, zapalenie wsierdzia lub powikłania związane z ciążą(3).
Badanie echokardiograficzne według zrewidowanych kryteriów Jonesa (2015) (1) jest najbardziej niezawodnym sposobem wykrywania RHD u osób bezobjawowych i pozwala zidentyfikować dużą liczbę wcześniej niewykrytych przypadków(4-6).
Osoby z RHD wykrytą w badaniach przesiewowych mogą otrzymać odpowiednią opiekę kardiologiczną, w tym zalecaną w wytycznych profilaktykę wtórną(7). Może to być opłacalne podejście do zarządzania RHD w grupach wysokiego ryzyka w Assiut Governate(8). Niemniej jednak nie podjęto badań przesiewowych na dużą skalę i trwają badania mające na celu określenie najlepszych modeli trwałych ukierunkowanych badań przesiewowych oraz ocenę wpływu badań przesiewowych i leczenia na wyniki kliniczne(9).
Celem tego badania było określenie roli badań echokardiograficznych w wykrywaniu niezdiagnozowanej RHD oraz oszacowanie częstości występowania RHD w Assiut Governate.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież w wieku 5-18 lat mieszkające w Assiut Governate, które uczęszczają do klinik ogólnych Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut, zostały zaproszone do udziału w echokardiograficznym badaniu przesiewowym w kierunku RHD w lutym i październiku 2021 r. Świadoma zgoda zostanie uzyskana na piśmie od uczestników lub ich rodziców po przedstawieniu wyjaśnień dotyczących badania w lokalnych językach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Celem pracy jest ocena częstości występowania choroby reumatycznej serca (RHD) według zmodyfikowanych przez American Heart Association kryteriów Jonesa z 2015 r. (1). Przypadki zostaną określone jako określone, prawdopodobne lub nie RHD.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Częstość występowania choroby reumatycznej serca zgodnie ze zrewidowanymi kryteriami Jonesa (2015) w Assiut governate Przypadki zostaną określone jako określone, prawdopodobne lub nie RHD.
Zapewni to doskonały wynik wszystkim docelowym pacjentom.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Infekcje
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje paciorkowcowe
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Choroby serca
- Choroby reumatyczne
- Gorączka reumatyczna
- Choroba reumatyczna serca
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAPRHFP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .