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Assiut Governate における改訂された Jones Criteria (2015) によるリウマチ性心疾患の有病率

2023年2月20日 更新者:Shady Hossam Nader Kamel、Assiut University
アシュート県における改訂ジョーンズ基準(2015)によるリウマチ性心疾患の有病率

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

急性リウマチ熱 (ARF) は、過去 40 ~ 60 年間にヨーロッパと北アメリカで発生率が低下しましたが、この疾患は、特に大多数の患者が住む発展途上国では、心血管疾患の罹患率と死亡率の最も重要な原因の 1 つであり続けています。世界の人口(1)、これらの国での発生率は依然として流行レベルに達しています(2)。

一般に、ほとんどの RHD 患者は ARF の病歴を記録しておらず、心不全、不整脈、脳卒中、心内膜炎、または妊娠関連の合併症などの晩期合併症を示します(3)。

改訂された jones 基準 (2015) (1) による心エコースクリーニングは、無症候性の人の RHD を検出する最も信頼できる方法であり、以前は検出されなかった多数の症例を特定できます (4-6)。

スクリーニングによって検出されたRHD患者は、ガイドラインで推奨される二次予防を含む適切な心臓ケアを受けることができます(7)。 これは、Assiut Governate でリスクの高いグループで RHD を管理するための費用対効果の高いアプローチである可能性があります(8)。 それにもかかわらず、大規模なスクリーニングは実施されておらず、持続可能な標的スクリーニングのための最良のモデルを決定し、臨床転帰に対するスクリーニングと治療の影響を評価するための研究が進行中です(9)。

この研究では、診断されていないRHDを検出するための心エコースクリーニングの役割を決定し、Assiut GovernateにおけるRHDの有病率を推定することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • 募集
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この調査は、2021 年 2 月と 10 月に実施されます。 これには、アシュート大学小児病院の一般外来診療所に通う 384 人の子供が含まれます。

説明

包含基準:

- アシュート大学小児病院の一般診療所に通っている、アシュート州に住む 5 歳から 18 歳の子供と若年成人は、2021 年 2 月と 10 月に RHD の心エコースクリーニングに参加するよう招待されました。 インフォームド コンセントは、参加者またはその保護者から現地の言語で研究について説明した後、書面で取得されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の目的は、2015 年に修正されたアメリカ心臓協会のジョーンズ基準 (1) に従って、リウマチ性心疾患 (RHD) の有病率を評価することです。症例は、確定的、可能性が高い、または RHD ではないとして定義されます。
時間枠:ベースライン
アシュート県の症例における改訂されたジョーンズ基準(2015)によるリウマチ性心疾患の有病率は、明確な、可能性の高い、またはRHDではないとして定義されます。 したがって、対象となるすべての患者に素晴らしい結果をもたらします。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (予想される)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月19日

最初の投稿 (実際)

2020年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月20日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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