- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04316897
Forekomst af reumatisk hjertesygdom ifølge reviderede Jones-kriterier (2015) i Assiut Governate
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Selvom akut gigtfeber (ARF) er faldet i Europa og Nordamerika i forekomsten i løbet af de sidste 4 til 6 årtier, er sygdommen fortsat en af de vigtigste årsager til kardiovaskulær sygelighed og dødelighed, især i udviklingslandene, der er hjemsted for størstedelen af verdens befolkning(1), forekomsten i disse lande når stadig epidemiske niveauer(2).
Generelt har de fleste patienter med RHD ikke dokumenterede historier om ARF, og de viser sig med sene komplikationer, såsom hjertesvigt, arytmi, slagtilfælde, endocarditis eller graviditetsrelaterede komplikationer(3).
Ekkokardiografisk screening i henhold til reviderede Jones-kriterier (2015) (1) er den mest pålidelige måde at påvise RHD hos asymptomatiske mennesker, og den kan identificere et stort antal tidligere uopdagede tilfælde(4-6).
Personer med RHD påvist ved screening kan modtage passende hjertepleje, herunder vejledende anbefalet sekundær profylakse(7). Dette kan være en omkostningseffektiv tilgang til håndtering af RHD i grupper med høj risiko i Assiut Governate(8). Ikke desto mindre er der ikke foretaget storskalascreening, og undersøgelser er i gang for at bestemme de bedste modeller for bæredygtig målrettet screening og for at evaluere effekten af screening og behandling på kliniske resultater(9).
I denne undersøgelse sigtede vi på at bestemme rollen af ekkokardiografisk screening for at påvise udiagnosticeret RHD og at estimere forekomsten af RHD i Assiut Governate.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge voksne i alderen 5-18 år, der bor i Assiut Governate, og som går på generelle klinikker på Assiut University Children Hospital, blev inviteret til at deltage i ekkokardiografisk screening for RHD i februar og oktober 2021. Informeret samtykke vil blive indhentet skriftligt fra deltagere eller deres forældre efter at have givet forklaringer af undersøgelsen på lokale sprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af reumatisk hjertesygdom (RHD) i henhold til American Heart Association modificerede Jones-kriterier 2015 (1). Tilfælde vil blive defineret som konkrete, sandsynlige eller ikke RHD.
Tidsramme: Baseline
|
Forekomst af reumatisk hjertesygdom i henhold til reviderede Jones-kriterier (2015) i Assiut-tilfælde vil blive defineret som bestemt, sandsynlig eller ikke RHD.
Så det vil give et godt resultat for alle de målrettede patienter.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LAPRHFP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .