Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af reumatisk hjertesygdom ifølge reviderede Jones-kriterier (2015) i Assiut Governate

20. februar 2023 opdateret af: Shady Hossam Nader Kamel, Assiut University
Forekomst af reumatisk hjertesygdom i henhold til reviderede Jones-kriterier (2015) i Assiut governate

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom akut gigtfeber (ARF) er faldet i Europa og Nordamerika i forekomsten i løbet af de sidste 4 til 6 årtier, er sygdommen fortsat en af ​​de vigtigste årsager til kardiovaskulær sygelighed og dødelighed, især i udviklingslandene, der er hjemsted for størstedelen af verdens befolkning(1), forekomsten i disse lande når stadig epidemiske niveauer(2).

Generelt har de fleste patienter med RHD ikke dokumenterede historier om ARF, og de viser sig med sene komplikationer, såsom hjertesvigt, arytmi, slagtilfælde, endocarditis eller graviditetsrelaterede komplikationer(3).

Ekkokardiografisk screening i henhold til reviderede Jones-kriterier (2015) (1) er den mest pålidelige måde at påvise RHD hos asymptomatiske mennesker, og den kan identificere et stort antal tidligere uopdagede tilfælde(4-6).

Personer med RHD påvist ved screening kan modtage passende hjertepleje, herunder vejledende anbefalet sekundær profylakse(7). Dette kan være en omkostningseffektiv tilgang til håndtering af RHD i grupper med høj risiko i Assiut Governate(8). Ikke desto mindre er der ikke foretaget storskalascreening, og undersøgelser er i gang for at bestemme de bedste modeller for bæredygtig målrettet screening og for at evaluere effekten af ​​screening og behandling på kliniske resultater(9).

I denne undersøgelse sigtede vi på at bestemme rollen af ​​ekkokardiografisk screening for at påvise udiagnosticeret RHD og at estimere forekomsten af ​​RHD i Assiut Governate.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive gennemført i februar og oktober 2021. Det vil omfatte 384 børn, der går på ambulatorier på Assiut Universitets Børnehospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Børn og unge voksne i alderen 5-18 år, der bor i Assiut Governate, og som går på generelle klinikker på Assiut University Children Hospital, blev inviteret til at deltage i ekkokardiografisk screening for RHD i februar og oktober 2021. Informeret samtykke vil blive indhentet skriftligt fra deltagere eller deres forældre efter at have givet forklaringer af undersøgelsen på lokale sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af ​​reumatisk hjertesygdom (RHD) i henhold til American Heart Association modificerede Jones-kriterier 2015 (1). Tilfælde vil blive defineret som konkrete, sandsynlige eller ikke RHD.
Tidsramme: Baseline
Forekomst af reumatisk hjertesygdom i henhold til reviderede Jones-kriterier (2015) i Assiut-tilfælde vil blive defineret som bestemt, sandsynlig eller ikke RHD. Så det vil give et godt resultat for alle de målrettede patienter.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner