- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04316897
Prevalenza della cardiopatia reumatica secondo i criteri Jones rivisti (2015) in Assiut Governate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene l'incidenza della febbre reumatica acuta (IRA) sia diminuita in Europa e Nord America negli ultimi 4-6 decenni, la malattia rimane una delle cause più importanti di morbilità e mortalità cardiovascolare, specialmente nei paesi in via di sviluppo che ospitano la maggior parte delle popolazione mondiale(1), i tassi di incidenza in questi paesi raggiungono ancora livelli epidemici(2).
In generale, la maggior parte dei pazienti con RHD non ha una storia documentata di ARF e presenta complicanze tardive, come insufficienza cardiaca, aritmia, ictus, endocardite o complicanze legate alla gravidanza(3).
Lo screening ecocardiografico secondo i criteri jones rivisti (2015) (1) è il modo più affidabile per rilevare la RHD nelle persone asintomatiche e può identificare un gran numero di casi precedentemente non rilevati (4-6).
Le persone con RHD rilevate dallo screening possono ricevere un'adeguata assistenza cardiaca, inclusa la profilassi secondaria raccomandata dalle linee guida(7). Questo può essere un approccio conveniente alla gestione della RHD nei gruppi ad alto rischio nel Governatorato di Assiut(8). Tuttavia, lo screening su larga scala non è stato intrapreso e sono in corso studi per determinare i modelli migliori per uno screening mirato sostenibile e per valutare l'impatto dello screening e del trattamento sugli esiti clinici(9).
In questo studio, abbiamo mirato a determinare il ruolo dello screening ecocardiografico per rilevare la RHD non diagnosticata e a stimare la prevalenza della RHD nel Governatorato di Assiut.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e giovani adulti di età compresa tra 5 e 18 anni residenti nel Governatorato di Assiut, che frequentano le cliniche generali dell'Assiut University Children Hospital, sono stati invitati a partecipare allo screening ecocardiografico per RHD a febbraio e ottobre 2021. Il consenso informato sarà ottenuto per iscritto dai partecipanti o dai loro genitori dopo aver fornito spiegazioni dello studio nelle lingue locali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo scopo dello studio è valutare la prevalenza della cardiopatia reumatica (RHD) secondo i criteri di Jones modificati dall'American Heart Association 2015 (1). I casi saranno definiti come definiti, probabili o non RHD.
Lasso di tempo: Linea di base
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Prevalenza della cardiopatia reumatica secondo i criteri jones rivisti (2015) in Assiut governate I casi saranno definiti come definiti, probabili o non RHD.
Quindi, fornirà un ottimo risultato per tutti i pazienti mirati.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Infezioni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Artrite
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni streptococciche
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Malattie cardiache
- Malattie reumatiche
- Febbre reumatica
- Cardiopatia reumatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAPRHFP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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