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Prevalenza della cardiopatia reumatica secondo i criteri Jones rivisti (2015) in Assiut Governate

20 febbraio 2023 aggiornato da: Shady Hossam Nader Kamel, Assiut University
Prevalenza della cardiopatia reumatica secondo i criteri jones rivisti (2015) nel governatorato di Assiut

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene l'incidenza della febbre reumatica acuta (IRA) sia diminuita in Europa e Nord America negli ultimi 4-6 decenni, la malattia rimane una delle cause più importanti di morbilità e mortalità cardiovascolare, specialmente nei paesi in via di sviluppo che ospitano la maggior parte delle popolazione mondiale(1), i tassi di incidenza in questi paesi raggiungono ancora livelli epidemici(2).

In generale, la maggior parte dei pazienti con RHD non ha una storia documentata di ARF e presenta complicanze tardive, come insufficienza cardiaca, aritmia, ictus, endocardite o complicanze legate alla gravidanza(3).

Lo screening ecocardiografico secondo i criteri jones rivisti (2015) (1) è il modo più affidabile per rilevare la RHD nelle persone asintomatiche e può identificare un gran numero di casi precedentemente non rilevati (4-6).

Le persone con RHD rilevate dallo screening possono ricevere un'adeguata assistenza cardiaca, inclusa la profilassi secondaria raccomandata dalle linee guida(7). Questo può essere un approccio conveniente alla gestione della RHD nei gruppi ad alto rischio nel Governatorato di Assiut(8). Tuttavia, lo screening su larga scala non è stato intrapreso e sono in corso studi per determinare i modelli migliori per uno screening mirato sostenibile e per valutare l'impatto dello screening e del trattamento sugli esiti clinici(9).

In questo studio, abbiamo mirato a determinare il ruolo dello screening ecocardiografico per rilevare la RHD non diagnosticata e a stimare la prevalenza della RHD nel Governatorato di Assiut.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto a febbraio e ottobre 2021. Comprenderà 384 bambini che frequentano le cliniche generali ambulatoriali dell'Assiut University Children Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Bambini e giovani adulti di età compresa tra 5 e 18 anni residenti nel Governatorato di Assiut, che frequentano le cliniche generali dell'Assiut University Children Hospital, sono stati invitati a partecipare allo screening ecocardiografico per RHD a febbraio e ottobre 2021. Il consenso informato sarà ottenuto per iscritto dai partecipanti o dai loro genitori dopo aver fornito spiegazioni dello studio nelle lingue locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo scopo dello studio è valutare la prevalenza della cardiopatia reumatica (RHD) secondo i criteri di Jones modificati dall'American Heart Association 2015 (1). I casi saranno definiti come definiti, probabili o non RHD.
Lasso di tempo: Linea di base
Prevalenza della cardiopatia reumatica secondo i criteri jones rivisti (2015) in Assiut governate I casi saranno definiti come definiti, probabili o non RHD. Quindi, fornirà un ottimo risultato per tutti i pazienti mirati.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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