Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasound-guided Interscalene Block:3mL Ropi Provide Similar Analgesia to 5mL and Less Diaphragmatic Paralysis

20. března 2020 aktualizováno: Hazem Kafrouni, Saint George Hospital

Ropivacaine for Ultrasound-guided Interscalene Block: 3mL Provide Similar Analgesia to 5mL With Less Diaphragmatic Paralysis in Shoulder Arthroscopy Surgeries

Ropivacaine for ultrasound-guided interscalene block: 3mL provide similar analgesia to 5mL with less diaphragmatic paralysis in shoulder arthroscopy surgeries

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ropivacaine for ultrasound-guided interscalene block: 3mL provide similar analgesia to 5mL with less diaphragmatic paralysis in shoulder arthroscopy surgeries with no toxicity and no adverse reaction or complications we targeted under echography each nerve to be blocked alone either to put around all the nerves a big volume

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • ASA1-2

Exclusion Criteria:

  • ASA3-4 anticoagulant

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 3 ml ropivacaine
interscalene block using 3 ml under ultrasound put medication on each nerve
Lék: Ropivacaine 0.5% Injectable Solution
Is to put 3 ml or 5 ml and show the difference
Ostatní jména:
  • interscalene
Aktivní komparátor: 5 ml ropivacaine
interscalene block using 5 ml under ultrasound put medication on each nerve
Lék: Ropivacaine 0.5% Injectable Solution
Is to put 3 ml or 5 ml and show the difference
Ostatní jména:
  • interscalene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diaphragmatic paralysis
Časové okno: Up to 48 hours
on x ray we look if there is an elevated diaphragm
Up to 48 hours
Pain relief
Časové okno: up to day 2 after operation
pain scale 1-10 score 1 no pain and 10 severe pain first by visiting patient before discharge twice and thereafter on the phone
up to day 2 after operation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint George Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: hazem kafrouni, Saint George Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SaintgeorgeH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit