Ultrasound-guided Interscalene Block:3mL Ropi Provide Similar Analgesia to 5mL and Less Diaphragmatic Paralysis
20 marzo 2020 aggiornato da: Hazem Kafrouni, Saint George Hospital
Ropivacaine for Ultrasound-guided Interscalene Block: 3mL Provide Similar Analgesia to 5mL With Less Diaphragmatic Paralysis in Shoulder Arthroscopy Surgeries
Ropivacaine for ultrasound-guided interscalene block: 3mL provide similar analgesia to 5mL with less diaphragmatic paralysis in shoulder arthroscopy surgeries
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ropivacaine for ultrasound-guided interscalene block: 3mL provide similar analgesia to 5mL with less diaphragmatic paralysis in shoulder arthroscopy surgeries with no toxicity and no adverse reaction or complications we targeted under echography each nerve to be blocked alone either to put around all the nerves a big volume
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA1-2
Exclusion Criteria:
- ASA3-4 anticoagulant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 3 ml ropivacaine
interscalene block using 3 ml under ultrasound put medication on each nerve
|
Is to put 3 ml or 5 ml and show the difference
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 5 ml ropivacaine
interscalene block using 5 ml under ultrasound put medication on each nerve
|
Is to put 3 ml or 5 ml and show the difference
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diaphragmatic paralysis
Lasso di tempo: Up to 48 hours
|
on x ray we look if there is an elevated diaphragm
|
Up to 48 hours
|
|
Pain relief
Lasso di tempo: up to day 2 after operation
|
pain scale 1-10 score 1 no pain and 10 severe pain first by visiting patient before discharge twice and thereafter on the phone
|
up to day 2 after operation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hazem kafrouni, Saint George Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
2 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Manifestazioni neurologiche
- Insufficienza respiratoria
- Paralisi
- Paralisi respiratoria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Anestetici, Locali
- Ropivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- SaintgeorgeH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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