Ultrasound-guided Interscalene Block:3mL Ropi Provide Similar Analgesia to 5mL and Less Diaphragmatic Paralysis
20. marts 2020 opdateret af: Hazem Kafrouni, Saint George Hospital
Ropivacaine for Ultrasound-guided Interscalene Block: 3mL Provide Similar Analgesia to 5mL With Less Diaphragmatic Paralysis in Shoulder Arthroscopy Surgeries
Ropivacaine for ultrasound-guided interscalene block: 3mL provide similar analgesia to 5mL with less diaphragmatic paralysis in shoulder arthroscopy surgeries
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ropivacaine for ultrasound-guided interscalene block: 3mL provide similar analgesia to 5mL with less diaphragmatic paralysis in shoulder arthroscopy surgeries with no toxicity and no adverse reaction or complications we targeted under echography each nerve to be blocked alone either to put around all the nerves a big volume
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ASA1-2
Exclusion Criteria:
- ASA3-4 anticoagulant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 3 ml ropivacaine
interscalene block using 3 ml under ultrasound put medication on each nerve
|
Is to put 3 ml or 5 ml and show the difference
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 5 ml ropivacaine
interscalene block using 5 ml under ultrasound put medication on each nerve
|
Is to put 3 ml or 5 ml and show the difference
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diaphragmatic paralysis
Tidsramme: Up to 48 hours
|
on x ray we look if there is an elevated diaphragm
|
Up to 48 hours
|
|
Pain relief
Tidsramme: up to day 2 after operation
|
pain scale 1-10 score 1 no pain and 10 severe pain first by visiting patient before discharge twice and thereafter on the phone
|
up to day 2 after operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hazem kafrouni, Saint George Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Neurologiske manifestationer
- Respiratorisk insufficiens
- Lammelse
- Respiratorisk lammelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Ropivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- SaintgeorgeH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .