Ultrasound-guided Interscalene Block:3mL Ropi Provide Similar Analgesia to 5mL and Less Diaphragmatic Paralysis
20 de marzo de 2020 actualizado por: Hazem Kafrouni, Saint George Hospital
Ropivacaine for Ultrasound-guided Interscalene Block: 3mL Provide Similar Analgesia to 5mL With Less Diaphragmatic Paralysis in Shoulder Arthroscopy Surgeries
Ropivacaine for ultrasound-guided interscalene block: 3mL provide similar analgesia to 5mL with less diaphragmatic paralysis in shoulder arthroscopy surgeries
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ropivacaine for ultrasound-guided interscalene block: 3mL provide similar analgesia to 5mL with less diaphragmatic paralysis in shoulder arthroscopy surgeries with no toxicity and no adverse reaction or complications we targeted under echography each nerve to be blocked alone either to put around all the nerves a big volume
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA1-2
Exclusion Criteria:
- ASA3-4 anticoagulant
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 3 ml ropivacaine
interscalene block using 3 ml under ultrasound put medication on each nerve
|
Is to put 3 ml or 5 ml and show the difference
Otros nombres:
|
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Comparador activo: 5 ml ropivacaine
interscalene block using 5 ml under ultrasound put medication on each nerve
|
Is to put 3 ml or 5 ml and show the difference
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diaphragmatic paralysis
Periodo de tiempo: Up to 48 hours
|
on x ray we look if there is an elevated diaphragm
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Up to 48 hours
|
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Pain relief
Periodo de tiempo: up to day 2 after operation
|
pain scale 1-10 score 1 no pain and 10 severe pain first by visiting patient before discharge twice and thereafter on the phone
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up to day 2 after operation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hazem kafrouni, Saint George Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Manifestaciones neurológicas
- Insuficiencia respiratoria
- Parálisis
- Parálisis Respiratoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- SaintgeorgeH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .