- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04320732
Risk Factors for Community- and Workplace Transmission of COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Summary The data collected will identify real-life risk factors for getting the COVID-19 diagnosis.
The Oslo University Hospital/University of Oslo web-based solution "nettskjema" will be used to collect data and consent forms.
The impact of knowing the risk factors for COVID-19 is tremendous because it can enable governments to conduct more targeted public health measurements than today to reduce the spread of the virus.
Detailed description Research into an ongoing COVID-19 outbreak is difficult because patients are isolated, and supplies of personal protective equipment (PPE) supplies are limited. The risk of transmission to study personal is non-negligible even when PPE is available.
A study design based on an electronic questionnaire and consent from delivered from the Oslo University Hospital/University of Oslo, GDPR (General Data Protection Regulation) compliant "TSD" service has therefore been chosen.
The study will be a case-control study based on a combined electronic consent form and questionnaire that the participants will fill in using a smartphone and electronic identification.
The groups that will be included are:
- Hospitalized and non-hospitalized patients/persons with COVID-19 at all stages of the disease and after the disease
- Hospitalized patients without COVID-19
- Healthcare personal or other groups with an increased risk of COVID-19
- Healthy volunteers
Participants may be followed with repeated questionnaires prospectively.
Biological samples Biological samples may hold crucial information about the susceptibility to COVID-19 and for susceptibility to the progression of the disease. It is within the scope of the study to analyze such samples from a limited number of participants which will be asked to provide such samples or hospitalized patients that have surplus material. The material will be analyzed with non-genetic methods most suitable to provide such information.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Arne Søraas, MD, PhD
- Telefonní číslo: +4790652904
- E-mail: Arne.Vasli.Lund.Soraas@rr-research.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: John Arne Dahl, PhD
- E-mail: j.a.dahl@medisin.uio.no
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0424
- Nábor
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- John A Dahl, PhD
- Telefonní číslo: +4741456596
- E-mail: j.a.dahl@medisin.uio.no
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
The study will be a combined retrospective and prospective case-control study based on a combined electronic consent form and questionnaire that the study groups will fill in using a smartphone and electronic identification.
The groups that will be included are:
- Hospitalized and non-hospitalized patients/persons with COVID-19 at all stages of the disease and after the disease
- Hospitalized patients without COVID-19
- Healthcare personal or other groups with an increased risk of COVID-19
- Healthy volunteers
Probability sampling will be conducted, but not solely.
Popis
Inclusion Criteria:
- Norwegian adult
Exclusion Criteria:
- Unable to consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Individuals with COVID-19 infection
Confirmed by routine laboratory diagnosis. All types of COVID-19 disease from asymptomatic carriers to hospitalized patients can be included. Only subjects >18 years old will be included in the study. |
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
|
|
Individuals tested for COVID-19 infection with negative test
Confirmed by routine laboratory diagnosis
|
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
|
|
Healthy individuals
Recruitet from the general population
|
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
|
|
Risk groups for COVID-19 exposure
Including, but not limited to healthcare workers.
|
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
|
|
Patients admitted to hospital
Without COVID-19 infection.
|
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate of COVID-19 infection
Časové okno: 1 year
|
Diagnosed with serology or direct viral detection
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REK-124170
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .