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Risk Factors for Community- and Workplace Transmission of COVID-19

29 novembre 2021 mis à jour par: Arne Vasli Lund Søraas, Oslo University Hospital
The project is an epidemiological observational study based on an electronic questionnaire on risk factors for COVID-19 in the community and healthcare setting.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Summary The data collected will identify real-life risk factors for getting the COVID-19 diagnosis.

The Oslo University Hospital/University of Oslo web-based solution "nettskjema" will be used to collect data and consent forms.

The impact of knowing the risk factors for COVID-19 is tremendous because it can enable governments to conduct more targeted public health measurements than today to reduce the spread of the virus.

Detailed description Research into an ongoing COVID-19 outbreak is difficult because patients are isolated, and supplies of personal protective equipment (PPE) supplies are limited. The risk of transmission to study personal is non-negligible even when PPE is available.

A study design based on an electronic questionnaire and consent from delivered from the Oslo University Hospital/University of Oslo, GDPR (General Data Protection Regulation) compliant "TSD" service has therefore been chosen.

The study will be a case-control study based on a combined electronic consent form and questionnaire that the participants will fill in using a smartphone and electronic identification.

The groups that will be included are:

  • Hospitalized and non-hospitalized patients/persons with COVID-19 at all stages of the disease and after the disease
  • Hospitalized patients without COVID-19
  • Healthcare personal or other groups with an increased risk of COVID-19
  • Healthy volunteers

Participants may be followed with repeated questionnaires prospectively.

Biological samples Biological samples may hold crucial information about the susceptibility to COVID-19 and for susceptibility to the progression of the disease. It is within the scope of the study to analyze such samples from a limited number of participants which will be asked to provide such samples or hospitalized patients that have surplus material. The material will be analyzed with non-genetic methods most suitable to provide such information.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0424
        • Recrutement
        • Oslo University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

The study will be a combined retrospective and prospective case-control study based on a combined electronic consent form and questionnaire that the study groups will fill in using a smartphone and electronic identification.

The groups that will be included are:

  • Hospitalized and non-hospitalized patients/persons with COVID-19 at all stages of the disease and after the disease
  • Hospitalized patients without COVID-19
  • Healthcare personal or other groups with an increased risk of COVID-19
  • Healthy volunteers

Probability sampling will be conducted, but not solely.

La description

Inclusion Criteria:

  • Norwegian adult

Exclusion Criteria:

  • Unable to consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Individuals with COVID-19 infection

Confirmed by routine laboratory diagnosis. All types of COVID-19 disease from asymptomatic carriers to hospitalized patients can be included.

Only subjects >18 years old will be included in the study.

No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
Individuals tested for COVID-19 infection with negative test
Confirmed by routine laboratory diagnosis
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
Healthy individuals
Recruitet from the general population
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
Risk groups for COVID-19 exposure
Including, but not limited to healthcare workers.
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
Patients admitted to hospital
Without COVID-19 infection.
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rate of COVID-19 infection
Délai: 1 year
Diagnosed with serology or direct viral detection
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

27 mars 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Première publication (Réel)

25 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REK-124170

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

European GDPR regulations severely limits IPD, but the study will share data to the largest extent possible within GDPR.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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