- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04320732
Risk Factors for Community- and Workplace Transmission of COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Summary The data collected will identify real-life risk factors for getting the COVID-19 diagnosis.
The Oslo University Hospital/University of Oslo web-based solution "nettskjema" will be used to collect data and consent forms.
The impact of knowing the risk factors for COVID-19 is tremendous because it can enable governments to conduct more targeted public health measurements than today to reduce the spread of the virus.
Detailed description Research into an ongoing COVID-19 outbreak is difficult because patients are isolated, and supplies of personal protective equipment (PPE) supplies are limited. The risk of transmission to study personal is non-negligible even when PPE is available.
A study design based on an electronic questionnaire and consent from delivered from the Oslo University Hospital/University of Oslo, GDPR (General Data Protection Regulation) compliant "TSD" service has therefore been chosen.
The study will be a case-control study based on a combined electronic consent form and questionnaire that the participants will fill in using a smartphone and electronic identification.
The groups that will be included are:
- Hospitalized and non-hospitalized patients/persons with COVID-19 at all stages of the disease and after the disease
- Hospitalized patients without COVID-19
- Healthcare personal or other groups with an increased risk of COVID-19
- Healthy volunteers
Participants may be followed with repeated questionnaires prospectively.
Biological samples Biological samples may hold crucial information about the susceptibility to COVID-19 and for susceptibility to the progression of the disease. It is within the scope of the study to analyze such samples from a limited number of participants which will be asked to provide such samples or hospitalized patients that have surplus material. The material will be analyzed with non-genetic methods most suitable to provide such information.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Arne Søraas, MD, PhD
- Номер телефона: +4790652904
- Электронная почта: Arne.Vasli.Lund.Soraas@rr-research.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: John Arne Dahl, PhD
- Электронная почта: j.a.dahl@medisin.uio.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital
-
Контакт:
- John A Dahl, PhD
- Номер телефона: +4741456596
- Электронная почта: j.a.dahl@medisin.uio.no
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
The study will be a combined retrospective and prospective case-control study based on a combined electronic consent form and questionnaire that the study groups will fill in using a smartphone and electronic identification.
The groups that will be included are:
- Hospitalized and non-hospitalized patients/persons with COVID-19 at all stages of the disease and after the disease
- Hospitalized patients without COVID-19
- Healthcare personal or other groups with an increased risk of COVID-19
- Healthy volunteers
Probability sampling will be conducted, but not solely.
Описание
Inclusion Criteria:
- Norwegian adult
Exclusion Criteria:
- Unable to consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Individuals with COVID-19 infection
Confirmed by routine laboratory diagnosis. All types of COVID-19 disease from asymptomatic carriers to hospitalized patients can be included. Only subjects >18 years old will be included in the study. |
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
|
|
Individuals tested for COVID-19 infection with negative test
Confirmed by routine laboratory diagnosis
|
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
|
|
Healthy individuals
Recruitet from the general population
|
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
|
|
Risk groups for COVID-19 exposure
Including, but not limited to healthcare workers.
|
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
|
|
Patients admitted to hospital
Without COVID-19 infection.
|
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rate of COVID-19 infection
Временное ограничение: 1 year
|
Diagnosed with serology or direct viral detection
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK-124170
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .