Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Risk Factors for Community- and Workplace Transmission of COVID-19

29 ноября 2021 г. обновлено: Arne Vasli Lund Søraas, Oslo University Hospital
The project is an epidemiological observational study based on an electronic questionnaire on risk factors for COVID-19 in the community and healthcare setting.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Summary The data collected will identify real-life risk factors for getting the COVID-19 diagnosis.

The Oslo University Hospital/University of Oslo web-based solution "nettskjema" will be used to collect data and consent forms.

The impact of knowing the risk factors for COVID-19 is tremendous because it can enable governments to conduct more targeted public health measurements than today to reduce the spread of the virus.

Detailed description Research into an ongoing COVID-19 outbreak is difficult because patients are isolated, and supplies of personal protective equipment (PPE) supplies are limited. The risk of transmission to study personal is non-negligible even when PPE is available.

A study design based on an electronic questionnaire and consent from delivered from the Oslo University Hospital/University of Oslo, GDPR (General Data Protection Regulation) compliant "TSD" service has therefore been chosen.

The study will be a case-control study based on a combined electronic consent form and questionnaire that the participants will fill in using a smartphone and electronic identification.

The groups that will be included are:

  • Hospitalized and non-hospitalized patients/persons with COVID-19 at all stages of the disease and after the disease
  • Hospitalized patients without COVID-19
  • Healthcare personal or other groups with an increased risk of COVID-19
  • Healthy volunteers

Participants may be followed with repeated questionnaires prospectively.

Biological samples Biological samples may hold crucial information about the susceptibility to COVID-19 and for susceptibility to the progression of the disease. It is within the scope of the study to analyze such samples from a limited number of participants which will be asked to provide such samples or hospitalized patients that have surplus material. The material will be analyzed with non-genetic methods most suitable to provide such information.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Oslo, Норвегия, 0424
        • Рекрутинг
        • Oslo University Hospital
        • Контакт:
          • John A Dahl, PhD
          • Номер телефона: +4741456596
          • Электронная почта: j.a.dahl@medisin.uio.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study will be a combined retrospective and prospective case-control study based on a combined electronic consent form and questionnaire that the study groups will fill in using a smartphone and electronic identification.

The groups that will be included are:

  • Hospitalized and non-hospitalized patients/persons with COVID-19 at all stages of the disease and after the disease
  • Hospitalized patients without COVID-19
  • Healthcare personal or other groups with an increased risk of COVID-19
  • Healthy volunteers

Probability sampling will be conducted, but not solely.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Norwegian adult

Exclusion Criteria:

  • Unable to consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Individuals with COVID-19 infection

Confirmed by routine laboratory diagnosis. All types of COVID-19 disease from asymptomatic carriers to hospitalized patients can be included.

Only subjects >18 years old will be included in the study.

No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
Individuals tested for COVID-19 infection with negative test
Confirmed by routine laboratory diagnosis
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
Healthy individuals
Recruitet from the general population
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
Risk groups for COVID-19 exposure
Including, but not limited to healthcare workers.
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
Patients admitted to hospital
Without COVID-19 infection.
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Rate of COVID-19 infection
Временное ограничение: 1 year
Diagnosed with serology or direct viral detection
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

27 марта 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REK-124170

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

European GDPR regulations severely limits IPD, but the study will share data to the largest extent possible within GDPR.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться