- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04320732
Risk Factors for Community- and Workplace Transmission of COVID-19
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Summary The data collected will identify real-life risk factors for getting the COVID-19 diagnosis.
The Oslo University Hospital/University of Oslo web-based solution "nettskjema" will be used to collect data and consent forms.
The impact of knowing the risk factors for COVID-19 is tremendous because it can enable governments to conduct more targeted public health measurements than today to reduce the spread of the virus.
Detailed description Research into an ongoing COVID-19 outbreak is difficult because patients are isolated, and supplies of personal protective equipment (PPE) supplies are limited. The risk of transmission to study personal is non-negligible even when PPE is available.
A study design based on an electronic questionnaire and consent from delivered from the Oslo University Hospital/University of Oslo, GDPR (General Data Protection Regulation) compliant "TSD" service has therefore been chosen.
The study will be a case-control study based on a combined electronic consent form and questionnaire that the participants will fill in using a smartphone and electronic identification.
The groups that will be included are:
- Hospitalized and non-hospitalized patients/persons with COVID-19 at all stages of the disease and after the disease
- Hospitalized patients without COVID-19
- Healthcare personal or other groups with an increased risk of COVID-19
- Healthy volunteers
Participants may be followed with repeated questionnaires prospectively.
Biological samples Biological samples may hold crucial information about the susceptibility to COVID-19 and for susceptibility to the progression of the disease. It is within the scope of the study to analyze such samples from a limited number of participants which will be asked to provide such samples or hospitalized patients that have surplus material. The material will be analyzed with non-genetic methods most suitable to provide such information.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arne Søraas, MD, PhD
- Telefonnummer: +4790652904
- E-Mail: Arne.Vasli.Lund.Soraas@rr-research.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: John Arne Dahl, PhD
- E-Mail: j.a.dahl@medisin.uio.no
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0424
- Rekrutierung
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- John A Dahl, PhD
- Telefonnummer: +4741456596
- E-Mail: j.a.dahl@medisin.uio.no
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
The study will be a combined retrospective and prospective case-control study based on a combined electronic consent form and questionnaire that the study groups will fill in using a smartphone and electronic identification.
The groups that will be included are:
- Hospitalized and non-hospitalized patients/persons with COVID-19 at all stages of the disease and after the disease
- Hospitalized patients without COVID-19
- Healthcare personal or other groups with an increased risk of COVID-19
- Healthy volunteers
Probability sampling will be conducted, but not solely.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Norwegian adult
Exclusion Criteria:
- Unable to consent
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Individuals with COVID-19 infection
Confirmed by routine laboratory diagnosis. All types of COVID-19 disease from asymptomatic carriers to hospitalized patients can be included. Only subjects >18 years old will be included in the study. |
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
|
|
Individuals tested for COVID-19 infection with negative test
Confirmed by routine laboratory diagnosis
|
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
|
|
Healthy individuals
Recruitet from the general population
|
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
|
|
Risk groups for COVID-19 exposure
Including, but not limited to healthcare workers.
|
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
|
|
Patients admitted to hospital
Without COVID-19 infection.
|
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate of COVID-19 infection
Zeitfenster: 1 year
|
Diagnosed with serology or direct viral detection
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REK-124170
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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