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Risk Factors for Community- and Workplace Transmission of COVID-19

29. November 2021 aktualisiert von: Arne Vasli Lund Søraas, Oslo University Hospital
The project is an epidemiological observational study based on an electronic questionnaire on risk factors for COVID-19 in the community and healthcare setting.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Summary The data collected will identify real-life risk factors for getting the COVID-19 diagnosis.

The Oslo University Hospital/University of Oslo web-based solution "nettskjema" will be used to collect data and consent forms.

The impact of knowing the risk factors for COVID-19 is tremendous because it can enable governments to conduct more targeted public health measurements than today to reduce the spread of the virus.

Detailed description Research into an ongoing COVID-19 outbreak is difficult because patients are isolated, and supplies of personal protective equipment (PPE) supplies are limited. The risk of transmission to study personal is non-negligible even when PPE is available.

A study design based on an electronic questionnaire and consent from delivered from the Oslo University Hospital/University of Oslo, GDPR (General Data Protection Regulation) compliant "TSD" service has therefore been chosen.

The study will be a case-control study based on a combined electronic consent form and questionnaire that the participants will fill in using a smartphone and electronic identification.

The groups that will be included are:

  • Hospitalized and non-hospitalized patients/persons with COVID-19 at all stages of the disease and after the disease
  • Hospitalized patients without COVID-19
  • Healthcare personal or other groups with an increased risk of COVID-19
  • Healthy volunteers

Participants may be followed with repeated questionnaires prospectively.

Biological samples Biological samples may hold crucial information about the susceptibility to COVID-19 and for susceptibility to the progression of the disease. It is within the scope of the study to analyze such samples from a limited number of participants which will be asked to provide such samples or hospitalized patients that have surplus material. The material will be analyzed with non-genetic methods most suitable to provide such information.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The study will be a combined retrospective and prospective case-control study based on a combined electronic consent form and questionnaire that the study groups will fill in using a smartphone and electronic identification.

The groups that will be included are:

  • Hospitalized and non-hospitalized patients/persons with COVID-19 at all stages of the disease and after the disease
  • Hospitalized patients without COVID-19
  • Healthcare personal or other groups with an increased risk of COVID-19
  • Healthy volunteers

Probability sampling will be conducted, but not solely.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Norwegian adult

Exclusion Criteria:

  • Unable to consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Individuals with COVID-19 infection

Confirmed by routine laboratory diagnosis. All types of COVID-19 disease from asymptomatic carriers to hospitalized patients can be included.

Only subjects >18 years old will be included in the study.

No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
Individuals tested for COVID-19 infection with negative test
Confirmed by routine laboratory diagnosis
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
Healthy individuals
Recruitet from the general population
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
Risk groups for COVID-19 exposure
Including, but not limited to healthcare workers.
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
Patients admitted to hospital
Without COVID-19 infection.
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of COVID-19 infection
Zeitfenster: 1 year
Diagnosed with serology or direct viral detection
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. März 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REK-124170

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

European GDPR regulations severely limits IPD, but the study will share data to the largest extent possible within GDPR.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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