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Risk Factors for Community- and Workplace Transmission of COVID-19

29 novembre 2021 aggiornato da: Arne Vasli Lund Søraas, Oslo University Hospital
The project is an epidemiological observational study based on an electronic questionnaire on risk factors for COVID-19 in the community and healthcare setting.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Summary The data collected will identify real-life risk factors for getting the COVID-19 diagnosis.

The Oslo University Hospital/University of Oslo web-based solution "nettskjema" will be used to collect data and consent forms.

The impact of knowing the risk factors for COVID-19 is tremendous because it can enable governments to conduct more targeted public health measurements than today to reduce the spread of the virus.

Detailed description Research into an ongoing COVID-19 outbreak is difficult because patients are isolated, and supplies of personal protective equipment (PPE) supplies are limited. The risk of transmission to study personal is non-negligible even when PPE is available.

A study design based on an electronic questionnaire and consent from delivered from the Oslo University Hospital/University of Oslo, GDPR (General Data Protection Regulation) compliant "TSD" service has therefore been chosen.

The study will be a case-control study based on a combined electronic consent form and questionnaire that the participants will fill in using a smartphone and electronic identification.

The groups that will be included are:

  • Hospitalized and non-hospitalized patients/persons with COVID-19 at all stages of the disease and after the disease
  • Hospitalized patients without COVID-19
  • Healthcare personal or other groups with an increased risk of COVID-19
  • Healthy volunteers

Participants may be followed with repeated questionnaires prospectively.

Biological samples Biological samples may hold crucial information about the susceptibility to COVID-19 and for susceptibility to the progression of the disease. It is within the scope of the study to analyze such samples from a limited number of participants which will be asked to provide such samples or hospitalized patients that have surplus material. The material will be analyzed with non-genetic methods most suitable to provide such information.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0424
        • Reclutamento
        • Oslo University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The study will be a combined retrospective and prospective case-control study based on a combined electronic consent form and questionnaire that the study groups will fill in using a smartphone and electronic identification.

The groups that will be included are:

  • Hospitalized and non-hospitalized patients/persons with COVID-19 at all stages of the disease and after the disease
  • Hospitalized patients without COVID-19
  • Healthcare personal or other groups with an increased risk of COVID-19
  • Healthy volunteers

Probability sampling will be conducted, but not solely.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Norwegian adult

Exclusion Criteria:

  • Unable to consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individuals with COVID-19 infection

Confirmed by routine laboratory diagnosis. All types of COVID-19 disease from asymptomatic carriers to hospitalized patients can be included.

Only subjects >18 years old will be included in the study.

No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
Individuals tested for COVID-19 infection with negative test
Confirmed by routine laboratory diagnosis
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
Healthy individuals
Recruitet from the general population
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
Risk groups for COVID-19 exposure
Including, but not limited to healthcare workers.
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.
Patients admitted to hospital
Without COVID-19 infection.
No intervention, only prospective observation of behavior will be conducted by a questionnaire.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate of COVID-19 infection
Lasso di tempo: 1 year
Diagnosed with serology or direct viral detection
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

27 marzo 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

20 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK-124170

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

European GDPR regulations severely limits IPD, but the study will share data to the largest extent possible within GDPR.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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