- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04333849
Telephony Or Videophony for Isolated elDerly in Maine-Et-Loire 49 During COVID-19 (TOVID-49)
The current health crisis at COVID-19 is forcing us to profoundly rethink our social organizations, especially towards our most fragile seniors. Prohibitions on visits to Nursing Homes and care services, although essential to control the epidemic, are also becoming a major source of social isolation and loneliness for these fragile populations. The only source of residual social ties during a period of confinement remains dematerialised communication via the various existing communication channels (in particular telephone calls or video telephony).
As soon as the COVID-19 crisis began and the first visiting restrictions were imposed on patients in the geriatric department of the Angers Univesity Hospital and the Retirement Home / long-term care unit, acute care geriatric unit of Angers offered patients and residents the opportunity to organize communication with their relatives via videophone calls. Initial feedback from the field shows us that, contrary to our intuition, patients and residents are not necessarily asking for communication to the outside world and, when they are, the preferred channel is not necessarily video telephony but often a simple phone call with relatives. Even though the vast majority of projects aimed at setting up communication aids for the elderly now rely on videophonic support, these initial observations in everyday care situations raise questions about the directions taken in this area. Also, the investigators ask themselves the following question: in the absence of a physical meeting, what is the preferred means of communication for elderly people in isolation in hospital or in Retirement Home? This study will make it possible to propose the most appropriate solutions for breaking isolation for the hospitalized or institutionalized geriatric population in order to limit as much as possible the increase in social isolation imposed by restrictions on movement during epidemics.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Hospitalisation in the acute care geriatric unit (Angers UH) or institutionalization in St Nicolas during the isolation measures linked to the SARS-CoV-2 epidemic.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate.
- Contraindication posed by the medical team to proposing dematerialized communication.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Preferred means of communication for elderly people in isolation, hospitalized in the acute care geriatric unit or residing at St Nicolas nursing home (Angers UH).
Časové okno: at baseline (day 0)
|
Choice between videophony, telephony or neither.
|
at baseline (day 0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
proportion of elderly people with loss of functional independence to communicate with their relatives.
Časové okno: at baseline (day 0)
|
Aid received or not (by a caregiver) in connecting with the relative.
|
at baseline (day 0)
|
level of satisfaction of patients who have benefited from a telephone call.
Časové okno: at baseline (day 0)
|
The satisfaction will be assessed using a non-validated satisfaction questionnaire based on a forced choice Likert scale in 6 points from 1 to 6. Patients will be considered as satisfied if the mean score is over 4 on 6.
|
at baseline (day 0)
|
level of satisfaction of patients who have benefited from a videophone call.
Časové okno: at baseline (day 0)
|
The satisfaction will be assessed using a non-validated satisfaction questionnaire based on a forced choice Likert scale in 6 points from 1 to 6. Patients will be considered as satisfied if the mean score is over 4 on 6.
|
at baseline (day 0)
|
satisfaction level of older people according to the means of communication used.
Časové okno: at baseline (day 0)
|
The satisfaction averages of the two groups wishing to use a means of communication (telephony or videophony) will be compared by a Student t-test.
|
at baseline (day 0)
|
impact of age on the preferred means of communication.
Časové okno: at baseline (day 0)
|
at baseline (day 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/29
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .