Home-based Cognitive Monitoring in MCI
16. dubna 2020 aktualizováno: YunJeong Hong, MD, Asan Medical Center
Usefulness of a Home-based Cognitive Monitoring in Non-demented Patients With High-risk of Dementia: a Prospective Observational Study
This study is an observational study to confirm usefulness of a home-based cognitive monitoring in non-demented patients with high-risk of dementia
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
We prospectively enroll subjects who were diagnosed as mild cognitive impairment based on neuropsychological tests battery, brain MRI, and routine blood labs including thyroid function tests, vitamine B12 & folate levels, and syphilis screening to rule out other secondary causes of dementia.
We undergo peripheral blood-based amyloid beta levels and regular home-based cognitive monitoring (every 3 months) to investigate whether amyloid-positive MCIs progress rapidly using home-based cognitive monitoring during 6 months.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uijeongbu, Korejská republika, 11765
- Nábor
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- YunJeong Hong, MD, PhD
- Telefonní číslo: 820318203933
- E-mail: hyj2009@hanmail.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
clinically diagnosed mild cognitive impairment according to Petersen's criteria
Popis
Inclusion Criteria:
- persistent cognitive complaints
- aged 50 years old or older
- below -1.0 standard deviation in any domain of detailed neuropsychological tests battery named SNSB (Seoul neuropsychological screening battery)
- no ADL (activities of daily living) limitation
- subjects who agreed to participate
Exclusion Criteria:
- dementia patients
- other structural brain disorders such as hydrocephalus, hemorrhage, or tumors
- other neurological disease such as Huntington's disease, Parkinson's disease, or epilepsy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
high risk MCI
MCI patients with amyloid beta positive (based on peripheral blood level)
|
a newly developed home-based cognitive monitoring (about 3-5 minutes per test; total score ranges from 0~30; higher score indicates better cognition)
|
|
low risk MCI
MCI patients with amyloid beta negative (based on peripheral blood level)
|
a newly developed home-based cognitive monitoring (about 3-5 minutes per test; total score ranges from 0~30; higher score indicates better cognition)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
home-based cognitive monitoring score
Časové okno: 3 months (at baseline, 3 months from baseline, 6 months from baseline)
|
a 3-5 minutes brief cognitive testing (range 0~30, higher score means better outcome) using telephone
|
3 months (at baseline, 3 months from baseline, 6 months from baseline)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hippocampal atrophy grade
Časové okno: at baseline
|
baseline brain MRI markers for hippocampal atrophy using Scheltens' visual rating scale (range 0~4, higher score means more hippocampal atrophy)
|
at baseline
|
|
Number of lacunes
Časové okno: at baseline
|
number of lacunes using manual counting on brain MRI (no limit)
|
at baseline
|
|
Number of microbleeds
Časové okno: at baseline
|
number of microbleeds using manual counting on brain MRI (no limit)
|
at baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YunJeong Hong, MD, PhD, Uijeongbu St. Mary's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hom-based cognitive monitoring
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .