Home-based Cognitive Monitoring in MCI
16 de abril de 2020 actualizado por: YunJeong Hong, MD, Asan Medical Center
Usefulness of a Home-based Cognitive Monitoring in Non-demented Patients With High-risk of Dementia: a Prospective Observational Study
This study is an observational study to confirm usefulness of a home-based cognitive monitoring in non-demented patients with high-risk of dementia
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
We prospectively enroll subjects who were diagnosed as mild cognitive impairment based on neuropsychological tests battery, brain MRI, and routine blood labs including thyroid function tests, vitamine B12 & folate levels, and syphilis screening to rule out other secondary causes of dementia.
We undergo peripheral blood-based amyloid beta levels and regular home-based cognitive monitoring (every 3 months) to investigate whether amyloid-positive MCIs progress rapidly using home-based cognitive monitoring during 6 months.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: YunJeong Hong, MD,PhD
- Número de teléfono: 820318203933
- Correo electrónico: hyj2009@hanmail.net
Ubicaciones de estudio
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Uijeongbu, Corea, república de, 11765
- Reclutamiento
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
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Contacto:
- YunJeong Hong, MD, PhD
- Número de teléfono: 820318203933
- Correo electrónico: hyj2009@hanmail.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
clinically diagnosed mild cognitive impairment according to Petersen's criteria
Descripción
Inclusion Criteria:
- persistent cognitive complaints
- aged 50 years old or older
- below -1.0 standard deviation in any domain of detailed neuropsychological tests battery named SNSB (Seoul neuropsychological screening battery)
- no ADL (activities of daily living) limitation
- subjects who agreed to participate
Exclusion Criteria:
- dementia patients
- other structural brain disorders such as hydrocephalus, hemorrhage, or tumors
- other neurological disease such as Huntington's disease, Parkinson's disease, or epilepsy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
high risk MCI
MCI patients with amyloid beta positive (based on peripheral blood level)
|
a newly developed home-based cognitive monitoring (about 3-5 minutes per test; total score ranges from 0~30; higher score indicates better cognition)
|
|
low risk MCI
MCI patients with amyloid beta negative (based on peripheral blood level)
|
a newly developed home-based cognitive monitoring (about 3-5 minutes per test; total score ranges from 0~30; higher score indicates better cognition)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
home-based cognitive monitoring score
Periodo de tiempo: 3 months (at baseline, 3 months from baseline, 6 months from baseline)
|
a 3-5 minutes brief cognitive testing (range 0~30, higher score means better outcome) using telephone
|
3 months (at baseline, 3 months from baseline, 6 months from baseline)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hippocampal atrophy grade
Periodo de tiempo: at baseline
|
baseline brain MRI markers for hippocampal atrophy using Scheltens' visual rating scale (range 0~4, higher score means more hippocampal atrophy)
|
at baseline
|
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Number of lacunes
Periodo de tiempo: at baseline
|
number of lacunes using manual counting on brain MRI (no limit)
|
at baseline
|
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Number of microbleeds
Periodo de tiempo: at baseline
|
number of microbleeds using manual counting on brain MRI (no limit)
|
at baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YunJeong Hong, MD, PhD, Uijeongbu St. Mary's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hom-based cognitive monitoring
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .