Home-based Cognitive Monitoring in MCI
16 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: YunJeong Hong, MD, Asan Medical Center
Usefulness of a Home-based Cognitive Monitoring in Non-demented Patients With High-risk of Dementia: a Prospective Observational Study
This study is an observational study to confirm usefulness of a home-based cognitive monitoring in non-demented patients with high-risk of dementia
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We prospectively enroll subjects who were diagnosed as mild cognitive impairment based on neuropsychological tests battery, brain MRI, and routine blood labs including thyroid function tests, vitamine B12 & folate levels, and syphilis screening to rule out other secondary causes of dementia.
We undergo peripheral blood-based amyloid beta levels and regular home-based cognitive monitoring (every 3 months) to investigate whether amyloid-positive MCIs progress rapidly using home-based cognitive monitoring during 6 months.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uijeongbu, Republika Korei, 11765
- Rekrutacyjny
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- YunJeong Hong, MD, PhD
- Numer telefonu: 820318203933
- E-mail: hyj2009@hanmail.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
clinically diagnosed mild cognitive impairment according to Petersen's criteria
Opis
Inclusion Criteria:
- persistent cognitive complaints
- aged 50 years old or older
- below -1.0 standard deviation in any domain of detailed neuropsychological tests battery named SNSB (Seoul neuropsychological screening battery)
- no ADL (activities of daily living) limitation
- subjects who agreed to participate
Exclusion Criteria:
- dementia patients
- other structural brain disorders such as hydrocephalus, hemorrhage, or tumors
- other neurological disease such as Huntington's disease, Parkinson's disease, or epilepsy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
high risk MCI
MCI patients with amyloid beta positive (based on peripheral blood level)
|
a newly developed home-based cognitive monitoring (about 3-5 minutes per test; total score ranges from 0~30; higher score indicates better cognition)
|
|
low risk MCI
MCI patients with amyloid beta negative (based on peripheral blood level)
|
a newly developed home-based cognitive monitoring (about 3-5 minutes per test; total score ranges from 0~30; higher score indicates better cognition)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
home-based cognitive monitoring score
Ramy czasowe: 3 months (at baseline, 3 months from baseline, 6 months from baseline)
|
a 3-5 minutes brief cognitive testing (range 0~30, higher score means better outcome) using telephone
|
3 months (at baseline, 3 months from baseline, 6 months from baseline)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hippocampal atrophy grade
Ramy czasowe: at baseline
|
baseline brain MRI markers for hippocampal atrophy using Scheltens' visual rating scale (range 0~4, higher score means more hippocampal atrophy)
|
at baseline
|
|
Number of lacunes
Ramy czasowe: at baseline
|
number of lacunes using manual counting on brain MRI (no limit)
|
at baseline
|
|
Number of microbleeds
Ramy czasowe: at baseline
|
number of microbleeds using manual counting on brain MRI (no limit)
|
at baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: YunJeong Hong, MD, PhD, Uijeongbu St. Mary's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hom-based cognitive monitoring
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .