Home-based Cognitive Monitoring in MCI
16. April 2020 aktualisiert von: YunJeong Hong, MD, Asan Medical Center
Usefulness of a Home-based Cognitive Monitoring in Non-demented Patients With High-risk of Dementia: a Prospective Observational Study
This study is an observational study to confirm usefulness of a home-based cognitive monitoring in non-demented patients with high-risk of dementia
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
We prospectively enroll subjects who were diagnosed as mild cognitive impairment based on neuropsychological tests battery, brain MRI, and routine blood labs including thyroid function tests, vitamine B12 & folate levels, and syphilis screening to rule out other secondary causes of dementia.
We undergo peripheral blood-based amyloid beta levels and regular home-based cognitive monitoring (every 3 months) to investigate whether amyloid-positive MCIs progress rapidly using home-based cognitive monitoring during 6 months.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Uijeongbu, Korea, Republik von, 11765
- Rekrutierung
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- YunJeong Hong, MD, PhD
- Telefonnummer: 820318203933
- E-Mail: hyj2009@hanmail.net
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
clinically diagnosed mild cognitive impairment according to Petersen's criteria
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- persistent cognitive complaints
- aged 50 years old or older
- below -1.0 standard deviation in any domain of detailed neuropsychological tests battery named SNSB (Seoul neuropsychological screening battery)
- no ADL (activities of daily living) limitation
- subjects who agreed to participate
Exclusion Criteria:
- dementia patients
- other structural brain disorders such as hydrocephalus, hemorrhage, or tumors
- other neurological disease such as Huntington's disease, Parkinson's disease, or epilepsy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
high risk MCI
MCI patients with amyloid beta positive (based on peripheral blood level)
|
a newly developed home-based cognitive monitoring (about 3-5 minutes per test; total score ranges from 0~30; higher score indicates better cognition)
|
|
low risk MCI
MCI patients with amyloid beta negative (based on peripheral blood level)
|
a newly developed home-based cognitive monitoring (about 3-5 minutes per test; total score ranges from 0~30; higher score indicates better cognition)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
home-based cognitive monitoring score
Zeitfenster: 3 months (at baseline, 3 months from baseline, 6 months from baseline)
|
a 3-5 minutes brief cognitive testing (range 0~30, higher score means better outcome) using telephone
|
3 months (at baseline, 3 months from baseline, 6 months from baseline)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hippocampal atrophy grade
Zeitfenster: at baseline
|
baseline brain MRI markers for hippocampal atrophy using Scheltens' visual rating scale (range 0~4, higher score means more hippocampal atrophy)
|
at baseline
|
|
Number of lacunes
Zeitfenster: at baseline
|
number of lacunes using manual counting on brain MRI (no limit)
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at baseline
|
|
Number of microbleeds
Zeitfenster: at baseline
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number of microbleeds using manual counting on brain MRI (no limit)
|
at baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: YunJeong Hong, MD, PhD, Uijeongbu St. Mary's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hom-based cognitive monitoring
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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