Home-based Cognitive Monitoring in MCI
16 aprile 2020 aggiornato da: YunJeong Hong, MD, Asan Medical Center
Usefulness of a Home-based Cognitive Monitoring in Non-demented Patients With High-risk of Dementia: a Prospective Observational Study
This study is an observational study to confirm usefulness of a home-based cognitive monitoring in non-demented patients with high-risk of dementia
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
We prospectively enroll subjects who were diagnosed as mild cognitive impairment based on neuropsychological tests battery, brain MRI, and routine blood labs including thyroid function tests, vitamine B12 & folate levels, and syphilis screening to rule out other secondary causes of dementia.
We undergo peripheral blood-based amyloid beta levels and regular home-based cognitive monitoring (every 3 months) to investigate whether amyloid-positive MCIs progress rapidly using home-based cognitive monitoring during 6 months.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Uijeongbu, Corea, Repubblica di, 11765
- Reclutamento
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Contatto:
- YunJeong Hong, MD, PhD
- Numero di telefono: 820318203933
- Email: hyj2009@hanmail.net
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
clinically diagnosed mild cognitive impairment according to Petersen's criteria
Descrizione
Inclusion Criteria:
- persistent cognitive complaints
- aged 50 years old or older
- below -1.0 standard deviation in any domain of detailed neuropsychological tests battery named SNSB (Seoul neuropsychological screening battery)
- no ADL (activities of daily living) limitation
- subjects who agreed to participate
Exclusion Criteria:
- dementia patients
- other structural brain disorders such as hydrocephalus, hemorrhage, or tumors
- other neurological disease such as Huntington's disease, Parkinson's disease, or epilepsy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
high risk MCI
MCI patients with amyloid beta positive (based on peripheral blood level)
|
a newly developed home-based cognitive monitoring (about 3-5 minutes per test; total score ranges from 0~30; higher score indicates better cognition)
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low risk MCI
MCI patients with amyloid beta negative (based on peripheral blood level)
|
a newly developed home-based cognitive monitoring (about 3-5 minutes per test; total score ranges from 0~30; higher score indicates better cognition)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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home-based cognitive monitoring score
Lasso di tempo: 3 months (at baseline, 3 months from baseline, 6 months from baseline)
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a 3-5 minutes brief cognitive testing (range 0~30, higher score means better outcome) using telephone
|
3 months (at baseline, 3 months from baseline, 6 months from baseline)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hippocampal atrophy grade
Lasso di tempo: at baseline
|
baseline brain MRI markers for hippocampal atrophy using Scheltens' visual rating scale (range 0~4, higher score means more hippocampal atrophy)
|
at baseline
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Number of lacunes
Lasso di tempo: at baseline
|
number of lacunes using manual counting on brain MRI (no limit)
|
at baseline
|
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Number of microbleeds
Lasso di tempo: at baseline
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number of microbleeds using manual counting on brain MRI (no limit)
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at baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: YunJeong Hong, MD, PhD, Uijeongbu St. Mary's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hom-based cognitive monitoring
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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