Hodnocení zubních pohotovostních ošetření během krize COVID19 (URGDENTCOVID)
Hodnocení řízení zubních pohotovostí během krize COVID 19
„Už 12 let je odontologická služba nemocniční skupiny Pitié-Salpêtrière (GHPS) zodpovědná za denní a noční zubní pohotovost. Bylo provedeno několik průzkumů s cílem analyzovat sociologické charakteristiky pacientů a typologii prováděných činů. Tyto studie naznačují, že hlavním důvodem konzultací je bolest, kterou uvádí 60 až 80 % pacientů.
Dosud bylo provedeno velmi málo studií v souvislosti s mimořádnými událostmi. Velmi nedávno byla během diplomové práce provedena studie o spokojenosti pacientů konzultujících odontologické pohotovosti GHPS.
Tato studie, provedená ve spolupráci s analyzovaným URC Pitié Salpêtrière, se týká spokojenosti pacientů, kteří konzultovali odontologické pohotovosti GHPS během dne a týdne, od pondělí do pátku, s výjimkou nočních a týdenních pohotovostí – konec (WE). Probíhá také doplňková studie (URGDENT-NW), jejímž cílem je dokončit tuto studii zaměřením na pacienty, kteří navštěvují pohotovost v noci a o víkendu.
Krize COVID19 změnila organizaci a místo pobytu pacientů na zubní pohotovosti.
Proto se tento projekt, založený na stejném protokolu jako URGENT a URGDENT-WE, zaměřuje na vyhodnocení Odontologické pohotovostní přijímací služby (SAUO) během epidemie COVID 19. Bude probíhat formou průzkumu, jehož cílem je posoudit: na jedné straně efektivitu poskytované péče na této funkční jednotce urgentního příjmu a na straně druhé spokojenost pacientů po jejich přechodu na pohotovost pokoj, místnost ."
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
„I. Průběh výzkumu Po dobu hledání se ve službě budou střídat dva vyšetřovatelé. Budou zodpovědní za informování pacientů o výzkumu při jejich příchodu do služby a za sběr dat a telefonické sledování.
Průběh výzkumu bude probíhat následovně:
Den konzultace (D0):
- Informace pro pacienta o pátrání, když dorazí do služby; vysvětlení jeho cílů, jeho způsobů a omezení.
- Ověření kritérií způsobilosti.
- Vyzvednutí nesouhlasu pacienta zubním lékařem při konzultaci
Konzultace dle obvyklé péče. Během tohoto postupu lékař provede anamnézu a podle odpovědí pacienta vyplní „Dotazník obecných informací““.
Provádí neodkladnou péči a vysvětluje pooperační následky.
Pacient ihned po konzultaci vyplní dotazník spokojenosti.
Telefonické sledování:
- Telefonické sledování tazatelem a vyplnění dotazníku - v případě nedostupnosti pacienta 1. den bude pacient odvolán 2. den a extrapolované údaje o sklonu křivky mezi D1 a D2
- Telefonické sledování tazatelem v den a vyplnění dotazníku - není-li pacient 3. den k dispozici, bude 4. den odvolán a údaje extrapolovány podle sklonu křivky mezi D1 a D4; pokud pacient není k dispozici v D4, bude odvolán do D5 a extrapolována data mezi D1 a D5.
- Telefonické sledování v den tazatele a vyplnění dotazníku v případě nedostupnosti pacienta 7. den, pacient bude odvolán do D8 a data extrapolována podle sklonu křivky mezi D3 a D8; pokud pacient stále není k dispozici v D8, bude odvolán do D9 a extrapolována data mezi D3 a D9.
Pro noční vzorek: od 18:30 do 8:00 Odvolání by mělo být 24 hodin po péči, ale nezdá se být etické ani efektivní vyvolávat pacienty následující noc; bude zavedeno prodloužení o 12 hodin, poté se svolání převezme na 36 hodin (D1), 84 hodin (D3) a 180 hodin (D7) po péči.
Pro Denní vzorek: od 8:00 do 18:30 D1: 24 hodin po péči D3: 72 hodin po péči D7: 168 hodin po péči
II.1.STATISTICKÉ ASPEKTY
II.1. Statistické zdůvodnění velikosti vzorku Vyšetřovatelé chtějí zhodnotit činnost služby po dobu 4 týdnů během krize COVID tak, že budou provádět dvě měření týdně ve dne a jedno v noci. 1. čísla služby (týden od 16. do 22. března) udávají průměrnou návštěvnost 80 pacientů za den a 50 za noc.
Takže vyšetřovatelé budou mít 8 x 80 = 640 pacientů během dne a 4 x 50 = 200 pacientů za noc Podle předchozí studie na oddělení (15) nemohlo být 50 % pacientů v péči zahrnuto do studie nebo bylo ztraceno pro sledování.
To vede k počtu 420 analyzovatelných pacientů týdně.
II.2. Popis statistických metod Bude provedena popisná analýza charakteristik vzorku (věk, pohlaví, důvod konzultace, diagnóza, test předchozího objednání, průměrné skóre skóre úzkosti a bolesti na D0, D1, D3, D7, dodržování pokynů a provádění následných schůzek,), hodnocení spokojenosti, ocenění kvality lékařské péče, zdvořilost personálu, čekací doba, hodnocení kvality prostředí péče, obdržené informace, přijatá léčba a doporučení služby třetím stranám budou provedeny.
Bude provedena analýza vývoje skóre bolesti a úzkosti mezi D0, D1, D3 a D7.
Budou provedeny korelace mezi typem léčby a vnímanou bolestí, stejně jako typem léčby a vnímanou úzkostí.
II.3. Způsob zohlednění chybějících nebo neplatných údajů Pacienti nezastižitelní během doby telefonického sledování budou kontaktováni následující den; skóre bolesti a úzkosti pak bude extrapolováno z předchozích dat a nově shromážděných dat výpočtem nejbližšího bodu na křivce spojující tyto dvě data. Pokud jsou nové nedostupné, budou data považována za chybějící. Údaje od pacientů s chybějícími údaji budou analyzovány samostatně.
III. SPRÁVA DAT
III.1. Podmínky sběru dat Výzkum nepředpokládá využití dat získaných ze stávajících informačních systémů nebo z dříve dokončených studií.
V rámci tohoto výzkumu nebudou shromažďována žádná nominativní data. Data budou označena jako neidentifikující. V žádném případě nesmějí jasně uvádět jména dotčených osob ani jejich adresu.
V rámci tohoto výzkumu budou identifikována následující témata:
N nebo W (v závislosti na Nočním nebo Víkendovém vzorku) - Chronologické pořadí osoby (3 číslice) - první písmeno křestního jména - první písmeno příjmení
Odpovědi na různé dotazníky (vyplněné pacienty a tazateli) budou vloženy do souboru EXCEL. Tento soubor bude chráněn heslem.
Zajištění provede koordinující vyšetřovatel nebo jeden z těch spolupracovníků (zubař nebo student), kteří jsou deklarováni v centru a kteří jsou na konci každého sezení vyškoleni ve výzkumu.
III.2. Datový okruh Vyšetřovatelé budou sbírat data přímo od pacienta během konzultace nebo během telefonických rozhovorů na papírových formulářích (CRF).
Tato data budou poté vložena do databáze Excel speciálně vytvořené pro vyhledávání.
Databáze bude uchovávána v počítači odontologické služby v nemocnici Pitié-Salpêtrière a bude chráněna heslem, které zná pouze zúčastněné strany výzkumu.
Analýza dat bude provedena hlavním výzkumníkem a zúčastněnými stranami výzkumu."
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Service d'odontologie, Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacient dosažitelný telefonicky během týdne po jeho/její péči ve službě
- Vyzvednutí souhlasu pacienta s jeho účastí ve výzkumu
- Dobrá znalost francouzského jazyka
Kritéria vyloučení:
-Pacient s komunikačními potížemi nebo potížemi s porozuměním francouzskému jazyku"
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotazník
|
Dotazník pro spokojenost pacientů konzultujících odontologické pohotovosti GHPS během COVID 19.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj skóre bolesti měřený číselnou stupnicí 0-10 (NS), kde 0 je žádná bolest a 10 nejhorší bolest, jakou si lze představit
Časové okno: Den 1
|
"Vlastní hlášení měření bolesti na číselné škále 24 hodin po návštěvě"
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj skóre bolesti 3 dny a 7 dní po první návštěvě měřeno číselnou stupnicí, kde 0 je žádná bolest a 10 nejhorší bolest, jakou si lze představit
Časové okno: Den 3 a den 7
|
bolest se měří číselnou stupnicí
|
Den 3 a den 7
|
|
příjemná kvalita od nemocničního personálu
Časové okno: Den 1
|
Vnímání přivítání, doba čekání bude měřena číselnou stupnicí 0-10
|
Den 1
|
|
skóre úzkosti
Časové okno: Den 0, den 1, den 3, den 7
|
Úzkost pacienta bude měřena číselnou stupnicí v den 0, den 1, den 3, den 7
|
Den 0, den 1, den 3, den 7
|
|
vnímání technické kvality urgentního ošetření
Časové okno: Den 1
|
Vnímání se měří těsně po péči pomocí číselné stupnice 0-10
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP200464
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .