Evaluering af dental akutte behandlinger under COVID19-krisen (URGDENTCOVID)
Evaluering af håndteringen af dental nødsituationer under COVID 19-krisen
"I 12 år har odontologitjenesten for hospitalsgruppen Pitié-Salpêtrière (GHPS) været ansvarlig for dag og nat tandpleje. Der er gennemført adskillige undersøgelser for at analysere patienternes sociologiske karakteristika og typologien af de udførte handlinger. Disse undersøgelser indikerer, at smerte er hovedårsagen til konsultationer, citeret af 60 til 80 % af patienterne.
Indtil videre er der lavet meget få undersøgelser i forbindelse med nødsituationer. For ganske nylig blev der foretaget en undersøgelse af tilfredsheden hos patienter, der konsulterede de odontologiske nødsituationer ved GHPS under et specialearbejde.
Denne undersøgelse, udført i samarbejde med URC Pitié Salpêtrière, under analyse, relaterer til tilfredsheden hos patienter, der konsulterer de odontologiske nødsituationer af GHPS i løbet af dagen og ugen, mandag til fredag, undtagen nat og uge nødsituationer -end (WE). En yderligere undersøgelse (URGDENT-NW), der sigter mod at fuldende denne undersøgelse ved at fokusere på patienter, der konsulterer skadestuen om natten og i weekenden, er også i gang.
COVID19-krisen ændrede organisationen og mødestedet for patienter i akuttandlægetjenesten.
Derfor har dette projekt, baseret på samme protokol som URGENT og URGDENT-WE, til formål at evaluere Odontologisk Akutmodtagelse (SAUO) under COVID 19-epidemien. Det vil blive gennemført i form af en undersøgelse, hvis formål er at vurdere: på den ene side effektiviteten af den pleje, der ydes i denne akutfunktionelle enhed, og på den anden side patienternes tilfredshed efter deres passage til akutmodtagelsen. værelse."
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"I. Forskningsfremskridt To efterforskere vil skiftes til i tjenesten i søgningens varighed. De vil være ansvarlige for at informere patienterne om forskningen ved deres ankomst til tjenesten og for dataindsamling og telefonopfølgning.
Forskningsforløbet vil foregå som følger:
Konsultationsdag (D0):
- Patientoplysninger om eftersøgningen, når han ankommer i tjenesten; forklaring af dets mål, dets modaliteter og begrænsninger.
- Verifikation af berettigelseskriterier.
- Indsamling af patientens ikke-modstand hos tandlægen under konsultationen
Konsultation efter sædvanlig pleje. Under denne procedure udfører den praktiserende læge en sygehistorie og udfylder i henhold til patientens svar ""General Information Questionnaire"".
Han varetager akuthjælpen og forklarer de postoperative konsekvenser.
Patient udfylder tilfredshedsspørgeskemaet umiddelbart efter konsultation.
Telefonisk opfølgning:
- Telefonisk opfølgning af intervieweren og udfyld spørgeskemaet - i tilfælde af manglende tilgængelighed af patienten på dag 1 vil patienten blive tilbagekaldt på dag 2 og de ekstrapolerede data på kurvens hældning mellem D1 og D2
- Telefonisk opfølgning af intervieweren på dagen og udfyldelse af spørgeskema - hvis patienten ikke er tilgængelig på dag 3, vil patienten blive tilbagekaldt på dag 4 og dataene ekstrapoleret efter hældningen på kurven mellem D1 og D4; hvis patienten ikke er tilgængelig på D4, vil han blive tilbagekaldt til D5 og de ekstrapolerede data mellem D1 og D5.
- Telefonisk opfølgning på interviewerens dag og udfyld spørgeskemaet i tilfælde af manglende tilgængelighed af patienten på dag 7, patienten vil blive tilbagekaldt til D8 og dataene ekstrapoleret i henhold til hældningen af kurven mellem D3 og D8; hvis patienten stadig ikke er tilgængelig på D8, vil han blive tilbagekaldt til D9 og de ekstrapolerede data mellem D3 og D9.
For natprøven: fra kl. 18:30 til kl. 8 en forlængelse på 12 timer vil blive instaureret, hvilket vil tage tilbagekaldelserne til 36 timer (D1), 84 timer (D3) og 180 timer (D7) efter plejen.
For dagsprøven: fra kl. 8.00 til kl. 18.30 D1: 24 timer efter plejen D3: 72 timer efter plejen D7:168 timer efter plejen
II.1.STATISTISKE ASPEKTER
II.1. Statistisk begrundelse for stikprøvestørrelsen Efterforskerne ønsker at vurdere tjenestens aktivitet over 4 uger under COVID-krisen ved at tage to aflæsninger om ugen i løbet af dagen og en om natten. Tjenestens 1. tal (ugen 16. til 22. marts) indikerer et gennemsnitligt tilstedeværelse på 80 patienter dag og 50 per nat.
Så efterforskerne vil have 8 x 80 = 640 patienter i dagperioden og 4x 50 = 200 patienter pr. nat. tabte til opfølgning.
Dette fører til et antal på 420 analyserbare patienter om ugen.
II.2. Beskrivelse af statistiske metoder En beskrivende analyse af prøvens karakteristika vil blive udført (alder, køn, årsag til konsultation, diagnose, forudgående aftaletest, gennemsnitlig score for angst og smertescore på D0, D1, D3, D7, overholdelse af instruktionerne og lave opfølgningsaftaler), tilfredshedsvurdering, påskønnelse af kvaliteten af lægebehandling, høflighed af personalet, ventetid, vurdering af kvaliteten af plejemiljøet, den modtagne information, den modtagne behandling og anbefaling af tjenesten til tredjemand vil blive foretaget.
En analyse af udviklingen af smerte- og angstscore mellem D0, D1, D3 og D7 vil blive udført.
Der vil blive lavet sammenhænge mellem behandlingsformen og den oplevede smerte samt behandlingsformen og den oplevede angst.
II.3. Metode til at tage hensyn til manglende eller ugyldige data Patienter, der ikke kan nås i den telefoniske opfølgningsperiode, vil blive kontaktet næste dag; smerte- og angstscorerne vil derefter blive ekstrapoleret fra de tidligere data og de nye data indsamlet ved at beregne det nærmeste punkt på kurven, der forbinder disse to data. Hvis de er nye, der ikke kan nås, vil dataene blive betragtet som manglende. Data fra patienter med manglende data vil blive analyseret separat.
III. DATASTYRING
III.1. Vilkår for dataindsamling Forskningen forudser ikke brugen af data udtrukket fra eksisterende informationssystemer eller fra tidligere gennemførte undersøgelser.
Der vil ikke blive indsamlet nominative data som en del af denne forskning. Dataene vil blive gjort ikke-identificerende. De må under ingen omstændigheder tydeligt angive navnene på de pågældende personer eller deres adresse.
Som en del af denne forskning vil emner blive identificeret som følger:
N eller W (afhængigt af nat- eller weekendprøven) - Kronologisk rækkefølge af personen (3 cifre) - første bogstav i fornavnet - første bogstav i efternavnet
Svarene på de forskellige spørgeskemaer (udfyldt af patienterne og interviewerne) vil blive indtastet i en EXCEL-fil. Denne fil vil være beskyttet af en adgangskode.
Anfaldet vil blive udført af den koordinerende efterforsker eller en af de samarbejdspartnere (tandlæge eller studerende), der er erklæret i centret og trænet i forskning i slutningen af hver session.
III.2. Datakredsløb Investigatorerne vil indsamle data direkte fra patienten under konsultationen eller under telefoninterviews på papirformularer (CRF).
Disse data vil derefter blive indtastet i en Excel-database, der er specielt oprettet til søgningen.
Databasen vil blive opbevaret på computeren hos odontologitjenesten på Pitié-Salpêtrière-hospitalet og vil være beskyttet af en adgangskode, som kun er kendt af forskningsinteressenter.
Dataanalysen vil blive udført af hovedforskeren og forskningsinteressenterne."
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Service d'odontologie, Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patienten kan kontaktes telefonisk i ugen efter hans/hendes pleje i tjenesten
- Indsamling af samtykke fra patienten til hans deltagelse i forskning
- God forståelse af det franske sprog
Ekskluderingskriterier:
-Patient med kommunikationsvanskeligheder eller vanskeligheder med at forstå det franske sprog"
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spørgeskema
|
Spørgeskema til tilfredshed for patienter, der konsulterer de odontologiske nødsituationer i GHPS under COVID 19.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore-udvikling målt ved en 0-10 numerisk skala (NS), hvor 0 er ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte
Tidsramme: Dag 1
|
"Selvrapporteringsmåling af smerte på den numeriske skala 24 timer efter besøget"
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescorer evolution 3 dage og 7 dage efter første besøg målt ved en numerisk skala, hvor 0 er ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte
Tidsramme: Dag 3 og dag 7
|
smerten måles med den numeriske skala
|
Dag 3 og dag 7
|
|
imødekommende kvalitet fra hospitalspersonalet
Tidsramme: Dag 1
|
Opfattelse af imødekommende ventetid vil blive målt med en numerisk skala fra 0-10
|
Dag 1
|
|
angstscore
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 3, dag 7
|
Patientens angst vil blive målt efter numerisk skala på dag 0, dag 1, dag 3, dag 7
|
Dag 0, dag 1, dag 3, dag 7
|
|
opfattelse af den tekniske kvalitet af akutbehandlingen
Tidsramme: Dag 1
|
Perceptionen måles lige efter pleje med en 0-10 numerisk skala
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP200464
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .