COVID19 危机期间牙科紧急治疗的评估 (URGDENTCOVID)

“一、研究进展 两名调查员将在搜索期间轮流服务。 他们将负责在患者到达服务中心时通知他们研究，并负责数据收集和电话随访。

研究过程将按如下方式进行：

咨询日（D0）：

1. 到达服务中心时搜索的患者信息；解释其目标、方式和限制。
2. 资格标准的验证。
3. 咨询过程中牙医对患者不反对的收集

4. 按平时护理就诊。 在此过程中，从业者执行病史，并根据患者的回答，完成“一般信息问卷”。

   他进行急救并解释术后后果。

5. 咨询后患者立即填写满意度调查表。

   电话跟进：

6. 由访谈者进行电话随访并填写问卷——如果患者在第 1 天不可用，将在第 2 天召回患者，并根据 D1 和 D2 之间曲线的斜率推断数据
7. 访谈者当天电话回访并填写问卷——如果患者在第3天不在，则在第4天召回患者，并根据D1和D4之间曲线的斜率外推数据；如果患者在 D4 不可用，他将被召回 D5 和 D1 和 D5 之间的外推数据。
8. 访谈者当天电话回访，第7天患者不在时填写问卷，将患者召回至D8，根据D3和D8之间曲线的斜率外推数据；如果患者在 D8 仍然不可用，他将被召回 D9 和 D3 和 D9 之间的外推数据。

对于夜间样本：从下午 6:30 到早上 8 点召回应该是在护理后 24 小时，但在随后的晚上召回患者似乎不符合道德或效率；将延长 12 小时，然后召回时间为护理后 36 小时 (D1)、84 小时 (D3) 和 180 小时 (D7)。

对于白天样本：从上午 8 点到下午 6:30 D1：护理后 24 小时 D3：护理后 72 小时 D7：护理后 168 小时

II.1.统计方面

二.1. 样本量的统计依据 调查人员希望通过每周读取两次白天和晚上一次的读数来评估 COVID 危机期间 4 周内服务的活动。 该服务的第一个数字（3 月 16 日至 22 日那一周）表明平均每天接待 80 名患者，每晚 50 名患者。

因此，研究人员白天将有 8 x 80 = 640 名患者，每晚将有 4 x 50 = 200 名患者 根据该部门之前的一项研究 (15)，50% 接受治疗的患者无法纳入研究或被失去了跟进。

这导致每周有 420 名可分析的患者。

二.2. 统计方法描述 将对样本特征进行描述性分析（年龄、性别、就诊原因、诊断、事先预约测试、D0、D1、D3、D7 的焦虑和疼痛平均分、依从性并进行后续预约，），满意度，对医疗质量的评价，工作人员的礼貌，等待时间，对护理环境质量的评估，收到的信息，收到的治疗，以及对服务的推荐第三方将作出。

将对 D0、D1、D3 和 D7 之间的疼痛和焦虑评分的演变进行分析。

将建立治疗类型与感知疼痛之间以及治疗类型与感知焦虑之间的相关性。

二.3. 考虑缺失或无效数据的方法 在电话随访期间无法联系到的患者将在第二天联系；然后，通过计算连接这两个数据的曲线上最近的点，可以从以前的数据和收集的新数据中推断出疼痛和焦虑评分。 如果它们是新的不可访问的，则数据将被视为丢失。 来自缺失数据的患者的数据将单独分析。

三、数据管理

三.1. 数据收集条款 本研究不预见使用从现有信息系统或以前完成的研究中提取的数据。

作为本研究的一部分，将不会收集指定数据。 数据将呈现为非识别性。 在任何情况下，他们都不得清楚地显示有关人员的姓名或地址。

作为这项研究的一部分，主题将确定如下：

N 或 W（取决于晚上或周末示例）- 人的时间顺序（3 位数字）- 名字的第一个字母 - 姓氏的第一个字母

不同问卷的答案（由患者和访谈者完成）将被输入到 EXCEL 文件中。 该文件将受密码保护。

扣押将由协调调查员或在中心宣布并在每次会议结束时接受研究培训的合作者之一（牙医或学生）进行。

三.2. 数据回路 调查人员将在会诊期间或在纸质表格 (CRF) 的电话访谈期间直接从患者那里收集数据。

然后，这些数据将被输入到专门为搜索创建的 Excel 数据库中。

该数据库将保存在 Pitié-Salpêtrière 医院牙科服务的计算机上，并将受到只有研究利益相关者知道的密码的保护。

数据分析将由主要研究者和研究利益相关者完成”