Оценка неотложной стоматологической помощи во время кризиса COVID19 (URGDENTCOVID)

«I. Ход исследования. Два следователя будут по очереди выполнять задание в течение всего времени поиска. Они будут нести ответственность за информирование пациентов об исследовании по их прибытии в службу, а также за сбор данных и контроль по телефону.

Ход исследования будет проходить следующим образом:

День консультации (D0):

1. Информация о пациенте в розыске при его поступлении в службу; разъяснение его целей, условий и ограничений.
2. Проверка критериев приемлемости.
3. Сбор непротивления пациента врачом-стоматологом во время консультации

4. Консультация по обычному уходу. Во время этой процедуры практикующий врач собирает анамнез и, согласно ответам пациента, заполняет «Анкету общей информации».

   Оказывает неотложную помощь и объясняет послеоперационные последствия.

5. Пациент заполняет анкету удовлетворенности сразу после консультации.

   Телефонное сопровождение:

6. Сопровождение интервьюера по телефону и заполнение анкеты - в случае неявки пациента в 1-й день пациент будет отозван на 2-й день и экстраполированы данные по наклону кривой между D1 и D2.
7. Телефонное сопровождение интервьюера в день и заполнение анкеты - если пациент недоступен на 3-й день, пациент будет вызван на 4-й день, а данные экстраполированы в соответствии с наклоном кривой между D1 и D4; если пациент недоступен на D4, он будет вызван на D5, а данные будут экстраполированы между D1 и D5.
8. Последующее телефонное наблюдение в день интервьюера и заполнение анкеты в случае недоступности пациента на 7-й день, пациент будет отозван на D8, а данные экстраполированы в соответствии с наклоном кривой между D3 и D8; если пациент по-прежнему недоступен на D8, он будет вызван на D9 и экстраполированные данные между D3 и D9.

Для ночного образца: с 18:30 до 8:00. Вызов должен быть через 24 часа после оказания помощи, но кажется неэтичным или неэффективным вызывать пациентов на следующую ночь; будет восстановлено продление на 12 часов, после чего отзыв будет произведен через 36 часов (D1), 84 часа (D3) и 180 часов (D7) после ухода.

Для образца «День»: с 8:00 до 18:30 D1: через 24 часа после ухода D3: через 72 часа после ухода D7: через 168 часов после ухода

II.1.СТАТИСТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ

II.1. Статистическое обоснование размера выборки Исследователи хотят оценить деятельность службы в течение 4 недель во время кризиса COVID, проводя два измерения в неделю днем ​​и одно ночью. Первые цифры службы (неделя с 16 по 22 марта) указывают на среднюю посещаемость 80 пациентов в день и 50 в ночное время.

Таким образом, у исследователей будет 8 х 80 = 640 пациентов в течение дневного периода и 4 х 50 = 200 пациентов в ночное время. потерян для последующего наблюдения.

Это приводит к числу 420 анализируемых пациентов в неделю.

II.2. Описание статистических методов. Будет проведен описательный анализ характеристик выборки (возраст, пол, причина обращения, диагноз, предварительно назначенный тест, средний балл тревоги и боли в баллах D0, D1, D3, D7, соблюдение инструкций). и записи на повторные приемы), оценка удовлетворенности, оценка качества медицинской помощи, вежливость персонала, время ожидания, оценка качества оказания помощи, полученная информация, полученное лечение, рекомендации по услуге третьим лицам.

Будет проведен анализ эволюции показателей боли и тревоги между D0, D1, D3 и D7.

Будут установлены корреляции между типом лечения и воспринимаемой болью, а также типом лечения и воспринимаемой тревогой.

II.3. Способ учета отсутствующих или неверных данных С пациентами, недоступными в течение периода наблюдения по телефону, свяжутся на следующий день; баллы боли и беспокойства будут затем экстраполированы из предыдущих данных и собранных новых данных путем вычисления ближайшей точки на кривой, соединяющей эти два данных. Если они новые, недоступные, данные будут считаться отсутствующими. Данные от пациентов с отсутствующими данными будут проанализированы отдельно.

III. УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ

III.1. Сроки сбора данных Исследование не предусматривает использование данных, извлеченных из существующих информационных систем или из ранее завершенных исследований.

В рамках этого исследования не будут собираться номинативные данные. Данные будут отображаться как неидентифицирующие. Они ни в коем случае не должны ясно указывать имена заинтересованных лиц или их адрес.

В рамках данного исследования темы будут определены следующим образом:

N или W (в зависимости от ночного или выходного образца) - Хронологический порядок лица (3 цифры) - первая буква имени - первая буква фамилии

Ответы на различные анкеты (заполненные пациентами и интервьюерами) будут внесены в файл EXCEL. Этот файл будет защищен паролем.

Изъятие будет производиться исследователем-координатором или одним из тех сотрудников (стоматологом или студентом), которые заявлены в центре и обучены проведению исследований в конце каждого сеанса.

III.2. Цепь данных Исследователи будут собирать данные непосредственно от пациента во время консультации или во время телефонных интервью на бумажных формах (CRF).

Затем эти данные будут введены в базу данных Excel, специально созданную для поиска.

База данных будет храниться на компьютере службы стоматологии в больнице Питье-Сальпетриер и будет защищена паролем, известным только участникам исследования.

Анализ данных будет проводиться главным исследователем и заинтересованными сторонами исследования».