Bewertung zahnärztlicher Notfallbehandlungen während der COVID19-Krise (URGDENTCOVID)
Bewertung des Managements zahnärztlicher Notfälle während der COVID-19-Krise
„Seit 12 Jahren ist der zahnärztliche Dienst der Krankenhausgruppe Pitié-Salpêtrière (GHPS) für die zahnärztliche Notfallversorgung Tag und Nacht zuständig. Es wurden mehrere Umfragen durchgeführt, um die soziologischen Merkmale der Patienten und die Typologie der durchgeführten Handlungen zu analysieren. Diese Studien zeigen, dass Schmerzen der Hauptgrund für die Konsultation sind und von 60 bis 80 % der Patienten genannt werden.
Bisher wurden nur sehr wenige Studien im Zusammenhang mit Notfällen durchgeführt. Vor Kurzem wurde im Rahmen einer Abschlussarbeit eine Studie über die Zufriedenheit der Patienten durchgeführt, die die odontologischen Notfälle des GHPS konsultierten.
Diese Studie, die in Zusammenarbeit mit dem URC Pitié Salpêtrière durchgeführt wurde und derzeit analysiert wird, bezieht sich auf die Zufriedenheit der Patienten, die tagsüber und in der Woche, von Montag bis Freitag, die odontologischen Notfälle des GHPS konsultieren, mit Ausnahme von Notfällen in der Nacht und am Ende der Woche (WE). Eine zusätzliche Studie (URGDENT-NW) mit dem Ziel, diese Studie zu vervollständigen und sich auf Patienten zu konzentrieren, die nachts und am Wochenende die Notaufnahme aufsuchen, ist ebenfalls im Gange.
Die COVID-19-Krise hat die Organisation und den Aufenthaltsort der Patienten im zahnärztlichen Notdienst verändert.
Daher zielt dieses Projekt, das auf dem gleichen Protokoll wie URGENT und URGDENT-WE basiert, darauf ab, den Odontology Emergency Reception Service (SAUO) während der COVID-19-Epidemie zu evaluieren. Sie wird in Form einer Umfrage durchgeführt, deren Ziel darin besteht, einerseits die Wirksamkeit der in dieser Notfallfunktionseinheit bereitgestellten Versorgung und andererseits die Zufriedenheit der Patienten nach ihrer Überführung in die Notaufnahme zu bewerten Zimmer ."
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
„I. Forschungsfortschritt Zwei Ermittler wechseln sich während der Suchdauer im Dienst ab. Sie sind für die Information der Patienten über die Forschung bei ihrer Ankunft im Dienst sowie für die Datenerfassung und telefonische Nachverfolgung verantwortlich.
Der Ablauf der Recherche wird wie folgt ablaufen:
Tag der Beratung (T0):
- Informationen des Patienten über die Suche, wenn er in den Dienst kommt; Erläuterung seiner Ziele, seiner Modalitäten und Einschränkungen.
- Überprüfung der Zulassungskriterien.
- Erhebung des Nichteinspruchs des Patienten durch den Zahnarzt während der Konsultation
Beratung entsprechend der üblichen Betreuung. Bei diesem Verfahren führt der Arzt eine Anamnese durch und füllt anhand der Antworten des Patienten den „Allgemeinen Informationsfragebogen“ aus.
Er führt die Notfallversorgung durch und erklärt die postoperativen Folgen.
Der Patient füllt unmittelbar nach der Konsultation den Zufriedenheitsfragebogen aus.
Telefonische Nachverfolgung:
- Telefonische Nachverfolgung durch den Interviewer und Ausfüllen des Fragebogens – falls der Patient am ersten Tag nicht verfügbar ist, wird der Patient am zweiten Tag zurückgerufen und die Daten zur Steigung der Kurve zwischen D1 und D2 extrapoliert
- Telefonische Nachverfolgung durch den Interviewer am Tag und Ausfüllen des Fragebogens – wenn der Patient am 3. Tag nicht verfügbar ist, wird der Patient am 4. Tag zurückgerufen und die Daten entsprechend der Steigung der Kurve zwischen D1 und D4 extrapoliert; Wenn der Patient bei D4 nicht verfügbar ist, wird er zu D5 zurückgerufen und die Daten zwischen D1 und D5 extrapoliert.
- Telefonische Nachverfolgung am Tag des Interviewers und Ausfüllen des Fragebogens, falls der Patient am 7. Tag nicht verfügbar ist, wird der Patient zu D8 zurückgerufen und die Daten entsprechend der Steigung der Kurve zwischen D3 und D8 extrapoliert; Wenn der Patient auf D8 immer noch nicht verfügbar ist, wird er auf D9 zurückgerufen und die Daten zwischen D3 und D9 extrapoliert.
Für die Nachtprobe: von 18:30 Uhr bis 8:00 Uhr. Der Rückruf sollte 24 Stunden nach der Behandlung erfolgen, es erscheint jedoch weder ethisch noch effizient, den Patienten in der folgenden Nacht zurückzurufen; Es wird eine Verlängerung um 12 Stunden eingerichtet, wodurch die Rückrufe auf 36 Stunden (D1), 84 Stunden (D3) und 180 Stunden (D7) nach der Pflege erfolgen.
Für die Tagesprobe: von 8.00 bis 18.30 Uhr D1: 24 Stunden nach der Pflege D3: 72 Stunden nach der Pflege D7: 168 Stunden nach der Pflege
II.1.STATISTISCHE ASPEKTE
II.1. Statistische Begründung für die Stichprobengröße Die Forscher möchten die Aktivität des Dienstes über 4 Wochen während der COVID-Krise bewerten, indem sie zwei Messungen pro Woche tagsüber und eine nachts durchführen. Die ersten Zahlen des Dienstes (Woche vom 16. bis 22. März) deuten auf eine durchschnittliche Anwesenheit von 80 Patienten am Tag und 50 pro Nacht hin.
Die Forscher werden also 8 x 80 = 640 Patienten während des Tageszeitraums und 4 x 50 = 200 Patienten pro Nacht haben. Laut einer früheren Studie in der Abteilung (15) konnten oder wurden 50 % der betreuten Patienten nicht in die Studie einbezogen für die Nachverfolgung verloren.
Dies führt zu einer Anzahl von 420 auswertbaren Patienten pro Woche.
II.2. Beschreibung der statistischen Methoden Es wird eine deskriptive Analyse der Merkmale der Stichprobe durchgeführt (Alter, Geschlecht, Grund für die Konsultation, Diagnose, vorheriger Termintest, durchschnittlicher Angst- und Schmerzwert bei D0, D1, D3, D7, Einhaltung der Anweisungen). und Vereinbarung von Folgeterminen), Zufriedenheitsbewertung, Wertschätzung der Qualität der medizinischen Versorgung, Höflichkeit des Personals, Wartezeit, Beurteilung der Qualität der Pflegeumgebung, erhaltene Informationen, erhaltene Behandlung und Empfehlung des Dienstes an Dritte erfolgen.
Es wird eine Analyse der Entwicklung der Schmerz- und Angstwerte zwischen D0, D1, D3 und D7 durchgeführt.
Es werden Korrelationen zwischen der Art der Behandlung und dem empfundenen Schmerz sowie der Art der Behandlung und der wahrgenommenen Angst hergestellt.
II.3. Methode zur Berücksichtigung fehlender oder ungültiger Daten Patienten, die während der telefonischen Nachbeobachtungszeit nicht erreichbar sind, werden am nächsten Tag kontaktiert; Die Schmerz- und Angstwerte werden dann aus den vorherigen Daten und den neuen erfassten Daten extrapoliert, indem der nächstgelegene Punkt auf der Kurve berechnet wird, die diese beiden Daten verbindet. Wenn sie neu und nicht erreichbar sind, gelten die Daten als fehlend. Daten von Patienten mit fehlenden Daten werden separat analysiert.
III. DATENMANAGEMENT
III.1. Bedingungen der Datenerhebung Die Forschung sieht nicht die Verwendung von Daten vor, die aus bestehenden Informationssystemen oder aus zuvor abgeschlossenen Studien extrahiert wurden.
Im Rahmen dieser Forschung werden keine nominativen Daten erhoben. Die Daten werden nicht identifizierbar gemacht. Auf keinen Fall dürfen die Namen der betroffenen Personen oder deren Anschrift deutlich erkennbar sein.
Im Rahmen dieser Forschung werden folgende Themen identifiziert:
N oder W (abhängig von der Nacht- oder Wochenendstichprobe) – Chronologische Reihenfolge der Person (3 Ziffern) – erster Buchstabe des Vornamens – erster Buchstabe des Nachnamens
Die Antworten auf die verschiedenen Fragebögen (ausgefüllt von den Patienten und den Interviewern) werden in eine Excel-Datei eingegeben. Diese Datei wird durch ein Passwort geschützt.
Die Beschlagnahme wird vom koordinierenden Prüfer oder einem der im Zentrum gemeldeten und in der Forschung geschulten Mitarbeiter (Zahnarzt oder Student) am Ende jeder Sitzung durchgeführt.
III.2. Datenkreislauf Die Prüfer erfassen die Daten direkt beim Patienten während der Konsultation oder während Telefoninterviews auf Papierformularen (CRF).
Diese Daten werden dann in eine speziell für die Suche erstellte Excel-Datenbank eingegeben.
Die Datenbank wird auf dem Computer des zahnärztlichen Dienstes des Krankenhauses Pitié-Salpêtrière gespeichert und durch ein Passwort geschützt, das nur Forschungsinteressenten bekannt ist.
Die Datenanalyse wird vom Hauptforscher und den Forschungsbeteiligten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Service d'odontologie, Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Der Patient ist in der Woche nach seiner Betreuung im Dienst telefonisch erreichbar
- Einholung der Einwilligung des Patienten für seine Teilnahme an der Forschung
- Gute Kenntnisse der französischen Sprache
Ausschlusskriterien:
-Patient mit Kommunikationsschwierigkeiten oder Schwierigkeiten beim Verstehen der französischen Sprache“
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fragebogen
|
Fragebogen zur Zufriedenheit von Patienten, die während COVID-19 die odontologischen Notfälle des GHPS konsultieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung des Schmerzscores, gemessen anhand einer numerischen Skala (NS) von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz bedeutet
Zeitfenster: Tag 1
|
„Selbstbericht zum Schmerzmaß auf der numerischen Skala 24 Stunden nach dem Besuch“
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung der Schmerzwerte 3 Tage und 7 Tage nach dem ersten Besuch, gemessen anhand einer numerischen Skala, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 7
|
Der Schmerz wird mit der numerischen Skala gemessen
|
Tag 3 und Tag 7
|
|
Begrüßungsqualität des Krankenhauspersonals
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Wahrnehmung der Begrüßung und die Wartezeit werden mit einer numerischen Skala von 0 bis 10 gemessen
|
Tag 1
|
|
Angst-Score
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 3, Tag 7
|
Die Angst des Patienten wird anhand einer numerischen Skala an Tag 0, Tag 1, Tag 3 und Tag 7 gemessen
|
Tag 0, Tag 1, Tag 3, Tag 7
|
|
Wahrnehmung der technischen Qualität der Notfallbehandlung
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Wahrnehmung wird unmittelbar nach der Pflege mit einer numerischen Skala von 0 bis 10 gemessen
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP200464
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .