- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04356768
Histological Analysis of Sacrococcygeal Pilonidal Sinus Specimens
20. dubna 2020 aktualizováno: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Education and Training Hospital
Routine Histological Analysis of Sacrococcygeal Pilonidal Sinus Specimens, Retrospective Analysis of 1971 Resections.
Minimally invasive techniques have been widely used routinely and reliably in the treatment of pilonidal sinus.
In some of these methods, the cavity of sinus remains in the patient; this condition caused us to question the necessity of pathological examination.
Except for prolonged duration of disease, elderly age, macroscopic suspicion, and recurrence; We think that routine pathological examination of the pilonidal sinus is unnecessary.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pilonidal sinus is a benign disease.
In the histopathological examination of pilonidal sinus specimens, malignancy can be detected rarely.
Minimally invasive techniques have been widely used routinely and reliably in the treatment of pilonidal sinus.
In some of these methods, the cavity of sinus remains in the patient; this condition caused us to question the necessity of pathological examination.
The investigators aimed to discuss the pathological findings of patients who were operated for pilonidal sinus in our clinic in light of the literature.
The fact that the rate of malignancy in the literature does not show parallelism with minimally invasive procedures that pathology samples are not taken and whose applications are increasing supports this prediction.
Except for prolonged duration of disease, elderly age, macroscopic suspicion, and recurrence; the investigators think that routine pathological examination of the pilonidal sinus is unnecessary.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1971
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who were operated on for pilonidal sinus between January 2016 and March 2020 at our hospital.
Popis
Inclusion Criteria:
- sacrococcygeal pilonidal sinus
Exclusion Criteria:
- non-sacrococcygeal pilonidal sinus
- minimally invasive treatment without histopathological examination
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidental cancer
Časové okno: 2 or 3 week
|
Routine Histological Analysis of Sacrococcygeal Pilonidal Sinus Specimens
|
2 or 3 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
17. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17042020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .