- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04356768
Histological Analysis of Sacrococcygeal Pilonidal Sinus Specimens
20 de abril de 2020 actualizado por: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Education and Training Hospital
Routine Histological Analysis of Sacrococcygeal Pilonidal Sinus Specimens, Retrospective Analysis of 1971 Resections.
Minimally invasive techniques have been widely used routinely and reliably in the treatment of pilonidal sinus.
In some of these methods, the cavity of sinus remains in the patient; this condition caused us to question the necessity of pathological examination.
Except for prolonged duration of disease, elderly age, macroscopic suspicion, and recurrence; We think that routine pathological examination of the pilonidal sinus is unnecessary.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Pilonidal sinus is a benign disease.
In the histopathological examination of pilonidal sinus specimens, malignancy can be detected rarely.
Minimally invasive techniques have been widely used routinely and reliably in the treatment of pilonidal sinus.
In some of these methods, the cavity of sinus remains in the patient; this condition caused us to question the necessity of pathological examination.
The investigators aimed to discuss the pathological findings of patients who were operated for pilonidal sinus in our clinic in light of the literature.
The fact that the rate of malignancy in the literature does not show parallelism with minimally invasive procedures that pathology samples are not taken and whose applications are increasing supports this prediction.
Except for prolonged duration of disease, elderly age, macroscopic suspicion, and recurrence; the investigators think that routine pathological examination of the pilonidal sinus is unnecessary.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1971
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo
- Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who were operated on for pilonidal sinus between January 2016 and March 2020 at our hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- sacrococcygeal pilonidal sinus
Exclusion Criteria:
- non-sacrococcygeal pilonidal sinus
- minimally invasive treatment without histopathological examination
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidental cancer
Periodo de tiempo: 2 or 3 week
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Routine Histological Analysis of Sacrococcygeal Pilonidal Sinus Specimens
|
2 or 3 week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17042020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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