- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04356820
The Effect of Music Played and Acupressure Application on Pain and Anxiety in Women Undergoing Gynecological Examination
20. dubna 2020 aktualizováno: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital
This study was carried out to determine the effect of listening to music and acupressure application in reducing pain and anxiety during gynecological examination.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
156
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adıyaman, Krocan, 02100
- Didem Simsek Kucukkelepce
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- - not to be pregnant,
- no hearing problems
- Being between the ages of 19 and 65, Not having any psychiatric illness,
- No gynecological cancer, Not to have any deformity in her extremities
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
|
|
|
Experimentální: acupressure
|
Data collection took about 10 to 15 minutes.
Then the woman invited to the examination room was asked to pull one of the envelopes with the names of the groups.
The women who pulled the acupressure envelope were given a semi-sitting position where the acupressure application can feel comfortable and the researcher can easily apply the acupressure points.
Before the acupressure application, massage was applied for 30 seconds to ensure circulation.
Afterwards, 90 seconds consecutive pressures were applied to the specified acupressure points in a certain order (SP 6, Li 4), taking into account the direction of the meridian.
After the examination, the pain formed during the gynecological examination was evaluated by applying the Short Form-McGill Pain Questionnaire without leaving the examination room
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: music
|
Data collection took about 10 to 15 minutes.
Then the woman invited to the examination room was asked to pull one of the envelopes with the names of the groups.
The women who pulled the acupressure envelope were given a semi-sitting position where the acupressure application can feel comfortable and the researcher can easily apply the acupressure points.
Before the acupressure application, massage was applied for 30 seconds to ensure circulation.
Afterwards, 90 seconds consecutive pressures were applied to the specified acupressure points in a certain order (SP 6, Li 4), taking into account the direction of the meridian.
After the examination, the pain formed during the gynecological examination was evaluated by applying the Short Form-McGill Pain Questionnaire without leaving the examination room
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
questionnaire and scale
Časové okno: 12 weeks
|
McGill pain scale was developed by Melzack in 1987 and its validity and reliability in Turkish Yakut et al. (2007).
In this study, the Short Form-McGill Pain Questionnaire (KF-MAA), whose validity and reliability was used and frequently used by Biçici (2010), was applied.
This questionnaire consists of a total of 15 descriptive words to determine the sensory (11 words) and affective (4 words) dimensions of pain.
In this section, the severity of pain (0 = none, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe) is evaluated and three pain scores (sensory, affective and total pain rate = sensory affective) are obtained.
In addition, the pain felt at the time of measurement is measured with the Visuel Analog Scale (VAS) and the total pain intensity is measured with a 6-point Likert scale.
On this scale, 0 = no pain, 1 = mild, 2 = disturbing, 3 = distressing, 4 = terrible, 5 = unbearable pain.
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
10. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Adıyaman_Universty
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, akutní
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína