- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04356820
The Effect of Music Played and Acupressure Application on Pain and Anxiety in Women Undergoing Gynecological Examination
20. april 2020 oppdatert av: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital
This study was carried out to determine the effect of listening to music and acupressure application in reducing pain and anxiety during gynecological examination.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Tyrkia, 02100
- Didem Simsek Kucukkelepce
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- - not to be pregnant,
- no hearing problems
- Being between the ages of 19 and 65, Not having any psychiatric illness,
- No gynecological cancer, Not to have any deformity in her extremities
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
|
|
|
Eksperimentell: acupressure
|
Data collection took about 10 to 15 minutes.
Then the woman invited to the examination room was asked to pull one of the envelopes with the names of the groups.
The women who pulled the acupressure envelope were given a semi-sitting position where the acupressure application can feel comfortable and the researcher can easily apply the acupressure points.
Before the acupressure application, massage was applied for 30 seconds to ensure circulation.
Afterwards, 90 seconds consecutive pressures were applied to the specified acupressure points in a certain order (SP 6, Li 4), taking into account the direction of the meridian.
After the examination, the pain formed during the gynecological examination was evaluated by applying the Short Form-McGill Pain Questionnaire without leaving the examination room
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: music
|
Data collection took about 10 to 15 minutes.
Then the woman invited to the examination room was asked to pull one of the envelopes with the names of the groups.
The women who pulled the acupressure envelope were given a semi-sitting position where the acupressure application can feel comfortable and the researcher can easily apply the acupressure points.
Before the acupressure application, massage was applied for 30 seconds to ensure circulation.
Afterwards, 90 seconds consecutive pressures were applied to the specified acupressure points in a certain order (SP 6, Li 4), taking into account the direction of the meridian.
After the examination, the pain formed during the gynecological examination was evaluated by applying the Short Form-McGill Pain Questionnaire without leaving the examination room
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
questionnaire and scale
Tidsramme: 12 weeks
|
McGill pain scale was developed by Melzack in 1987 and its validity and reliability in Turkish Yakut et al. (2007).
In this study, the Short Form-McGill Pain Questionnaire (KF-MAA), whose validity and reliability was used and frequently used by Biçici (2010), was applied.
This questionnaire consists of a total of 15 descriptive words to determine the sensory (11 words) and affective (4 words) dimensions of pain.
In this section, the severity of pain (0 = none, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe) is evaluated and three pain scores (sensory, affective and total pain rate = sensory affective) are obtained.
In addition, the pain felt at the time of measurement is measured with the Visuel Analog Scale (VAS) and the total pain intensity is measured with a 6-point Likert scale.
On this scale, 0 = no pain, 1 = mild, 2 = disturbing, 3 = distressing, 4 = terrible, 5 = unbearable pain.
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Adıyaman_Universty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .