- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04356820
The Effect of Music Played and Acupressure Application on Pain and Anxiety in Women Undergoing Gynecological Examination
20 avril 2020 mis à jour par: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital
This study was carried out to determine the effect of listening to music and acupressure application in reducing pain and anxiety during gynecological examination.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Adıyaman, Turquie, 02100
- Didem Simsek Kucukkelepce
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- - not to be pregnant,
- no hearing problems
- Being between the ages of 19 and 65, Not having any psychiatric illness,
- No gynecological cancer, Not to have any deformity in her extremities
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: contrôler
|
|
|
Expérimental: acupressure
|
Data collection took about 10 to 15 minutes.
Then the woman invited to the examination room was asked to pull one of the envelopes with the names of the groups.
The women who pulled the acupressure envelope were given a semi-sitting position where the acupressure application can feel comfortable and the researcher can easily apply the acupressure points.
Before the acupressure application, massage was applied for 30 seconds to ensure circulation.
Afterwards, 90 seconds consecutive pressures were applied to the specified acupressure points in a certain order (SP 6, Li 4), taking into account the direction of the meridian.
After the examination, the pain formed during the gynecological examination was evaluated by applying the Short Form-McGill Pain Questionnaire without leaving the examination room
Autres noms:
|
|
Expérimental: music
|
Data collection took about 10 to 15 minutes.
Then the woman invited to the examination room was asked to pull one of the envelopes with the names of the groups.
The women who pulled the acupressure envelope were given a semi-sitting position where the acupressure application can feel comfortable and the researcher can easily apply the acupressure points.
Before the acupressure application, massage was applied for 30 seconds to ensure circulation.
Afterwards, 90 seconds consecutive pressures were applied to the specified acupressure points in a certain order (SP 6, Li 4), taking into account the direction of the meridian.
After the examination, the pain formed during the gynecological examination was evaluated by applying the Short Form-McGill Pain Questionnaire without leaving the examination room
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
questionnaire and scale
Délai: 12 weeks
|
McGill pain scale was developed by Melzack in 1987 and its validity and reliability in Turkish Yakut et al. (2007).
In this study, the Short Form-McGill Pain Questionnaire (KF-MAA), whose validity and reliability was used and frequently used by Biçici (2010), was applied.
This questionnaire consists of a total of 15 descriptive words to determine the sensory (11 words) and affective (4 words) dimensions of pain.
In this section, the severity of pain (0 = none, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe) is evaluated and three pain scores (sensory, affective and total pain rate = sensory affective) are obtained.
In addition, the pain felt at the time of measurement is measured with the Visuel Analog Scale (VAS) and the total pain intensity is measured with a 6-point Likert scale.
On this scale, 0 = no pain, 1 = mild, 2 = disturbing, 3 = distressing, 4 = terrible, 5 = unbearable pain.
|
12 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2020
Première publication (Réel)
22 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Adıyaman_Universty
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .