- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04356820
The Effect of Music Played and Acupressure Application on Pain and Anxiety in Women Undergoing Gynecological Examination
20 de abril de 2020 actualizado por: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital
This study was carried out to determine the effect of listening to music and acupressure application in reducing pain and anxiety during gynecological examination.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Adıyaman, Pavo, 02100
- Didem Simsek Kucukkelepce
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- - not to be pregnant,
- no hearing problems
- Being between the ages of 19 and 65, Not having any psychiatric illness,
- No gynecological cancer, Not to have any deformity in her extremities
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
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Experimental: acupressure
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Data collection took about 10 to 15 minutes.
Then the woman invited to the examination room was asked to pull one of the envelopes with the names of the groups.
The women who pulled the acupressure envelope were given a semi-sitting position where the acupressure application can feel comfortable and the researcher can easily apply the acupressure points.
Before the acupressure application, massage was applied for 30 seconds to ensure circulation.
Afterwards, 90 seconds consecutive pressures were applied to the specified acupressure points in a certain order (SP 6, Li 4), taking into account the direction of the meridian.
After the examination, the pain formed during the gynecological examination was evaluated by applying the Short Form-McGill Pain Questionnaire without leaving the examination room
Otros nombres:
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Experimental: music
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Data collection took about 10 to 15 minutes.
Then the woman invited to the examination room was asked to pull one of the envelopes with the names of the groups.
The women who pulled the acupressure envelope were given a semi-sitting position where the acupressure application can feel comfortable and the researcher can easily apply the acupressure points.
Before the acupressure application, massage was applied for 30 seconds to ensure circulation.
Afterwards, 90 seconds consecutive pressures were applied to the specified acupressure points in a certain order (SP 6, Li 4), taking into account the direction of the meridian.
After the examination, the pain formed during the gynecological examination was evaluated by applying the Short Form-McGill Pain Questionnaire without leaving the examination room
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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questionnaire and scale
Periodo de tiempo: 12 weeks
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McGill pain scale was developed by Melzack in 1987 and its validity and reliability in Turkish Yakut et al. (2007).
In this study, the Short Form-McGill Pain Questionnaire (KF-MAA), whose validity and reliability was used and frequently used by Biçici (2010), was applied.
This questionnaire consists of a total of 15 descriptive words to determine the sensory (11 words) and affective (4 words) dimensions of pain.
In this section, the severity of pain (0 = none, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe) is evaluated and three pain scores (sensory, affective and total pain rate = sensory affective) are obtained.
In addition, the pain felt at the time of measurement is measured with the Visuel Analog Scale (VAS) and the total pain intensity is measured with a 6-point Likert scale.
On this scale, 0 = no pain, 1 = mild, 2 = disturbing, 3 = distressing, 4 = terrible, 5 = unbearable pain.
|
12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adıyaman_Universty
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .