Direct Income SupporT and Advice Negating Spread of Epidemic COVID-19: a Randomized Controlled Trial (DISTANSE COVID)
6. července 2020 aktualizováno: Unity Health Toronto
Direct Income SupporT and Advice Negating Spread of Epidemic COVID-19: a Randomized Controlled Trial (DISTANSE COVID-19 RCT)
This is a clinical trial of a cash transfer on symptoms consistent with COVID-19 and adherence to physical distancing guidance.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
392
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Assiginack, Ontario, Kanada, P0P 1N0
- Municipality of Assiginack Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- trouble "making ends meet at the end of the month" due to COVID-19 related disruptions
Exclusion Criteria:
- confirmed positive for COVID-19 based on laboratory testing
- current symptoms consistent with COVID-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Cash transfer
|
Cash transfer of $1000
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptoms consisent with COVID-19
Časové okno: 14 days
|
32-item Influenza Patient-reported Outcome (FLU-PRO) symptom score.
Higher score is worse.
|
14 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of close contacts
Časové okno: Sum of contacts on days 5, 10 and 14
|
Sum of contacts on days 5, 10 and 14
|
|
Number of participants with positive test for COVID-19
Časové okno: 14 days
|
14 days
|
|
Self-reported health based on the single question: "In general, would you say your health is.."
Časové okno: 14 days
|
14 days
|
|
Ability to make ends meet based on the single question: "At the end of the month, are you able to make ends meet?"
Časové okno: 14 days
|
14 days
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Health care utilization
Časové okno: 14 days
|
14 days
|
|
|
Food security
Časové okno: 14 days
|
Three-items (worry about food running out, food did not last, balanced meals)
|
14 days
|
|
Cost-related medicine non-adherence
Časové okno: 14 days
|
Single item: "During the last two weeks, did you or any member of your household not take a medication, skip some doses, split pills or do anything else to make a medication last longer due to the cost?"
|
14 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
29. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .