- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04359264
Direct Income SupporT and Advice Negating Spread of Epidemic COVID-19: a Randomized Controlled Trial (DISTANSE COVID)
6 lipca 2020 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Direct Income SupporT and Advice Negating Spread of Epidemic COVID-19: a Randomized Controlled Trial (DISTANSE COVID-19 RCT)
This is a clinical trial of a cash transfer on symptoms consistent with COVID-19 and adherence to physical distancing guidance.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
392
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Assiginack, Ontario, Kanada, P0P 1N0
- Municipality of Assiginack Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- trouble "making ends meet at the end of the month" due to COVID-19 related disruptions
Exclusion Criteria:
- confirmed positive for COVID-19 based on laboratory testing
- current symptoms consistent with COVID-19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Cash transfer
|
Cash transfer of $1000
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptoms consisent with COVID-19
Ramy czasowe: 14 days
|
32-item Influenza Patient-reported Outcome (FLU-PRO) symptom score.
Higher score is worse.
|
14 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Number of close contacts
Ramy czasowe: Sum of contacts on days 5, 10 and 14
|
Sum of contacts on days 5, 10 and 14
|
|
Number of participants with positive test for COVID-19
Ramy czasowe: 14 days
|
14 days
|
|
Self-reported health based on the single question: "In general, would you say your health is.."
Ramy czasowe: 14 days
|
14 days
|
|
Ability to make ends meet based on the single question: "At the end of the month, are you able to make ends meet?"
Ramy czasowe: 14 days
|
14 days
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Health care utilization
Ramy czasowe: 14 days
|
14 days
|
|
|
Food security
Ramy czasowe: 14 days
|
Three-items (worry about food running out, food did not last, balanced meals)
|
14 days
|
|
Cost-related medicine non-adherence
Ramy czasowe: 14 days
|
Single item: "During the last two weeks, did you or any member of your household not take a medication, skip some doses, split pills or do anything else to make a medication last longer due to the cost?"
|
14 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .