Direct Income SupporT and Advice Negating Spread of Epidemic COVID-19: a Randomized Controlled Trial (DISTANSE COVID)
6. juli 2020 oppdatert av: Unity Health Toronto
Direct Income SupporT and Advice Negating Spread of Epidemic COVID-19: a Randomized Controlled Trial (DISTANSE COVID-19 RCT)
This is a clinical trial of a cash transfer on symptoms consistent with COVID-19 and adherence to physical distancing guidance.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
392
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Assiginack, Ontario, Canada, P0P 1N0
- Municipality of Assiginack Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- trouble "making ends meet at the end of the month" due to COVID-19 related disruptions
Exclusion Criteria:
- confirmed positive for COVID-19 based on laboratory testing
- current symptoms consistent with COVID-19
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Cash transfer
|
Cash transfer of $1000
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptoms consisent with COVID-19
Tidsramme: 14 days
|
32-item Influenza Patient-reported Outcome (FLU-PRO) symptom score.
Higher score is worse.
|
14 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of close contacts
Tidsramme: Sum of contacts on days 5, 10 and 14
|
Sum of contacts on days 5, 10 and 14
|
|
Number of participants with positive test for COVID-19
Tidsramme: 14 days
|
14 days
|
|
Self-reported health based on the single question: "In general, would you say your health is.."
Tidsramme: 14 days
|
14 days
|
|
Ability to make ends meet based on the single question: "At the end of the month, are you able to make ends meet?"
Tidsramme: 14 days
|
14 days
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health care utilization
Tidsramme: 14 days
|
14 days
|
|
|
Food security
Tidsramme: 14 days
|
Three-items (worry about food running out, food did not last, balanced meals)
|
14 days
|
|
Cost-related medicine non-adherence
Tidsramme: 14 days
|
Single item: "During the last two weeks, did you or any member of your household not take a medication, skip some doses, split pills or do anything else to make a medication last longer due to the cost?"
|
14 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
29. mai 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .