Direct Income SupporT and Advice Negating Spread of Epidemic COVID-19: a Randomized Controlled Trial (DISTANSE COVID)
6 de julho de 2020 atualizado por: Unity Health Toronto
Direct Income SupporT and Advice Negating Spread of Epidemic COVID-19: a Randomized Controlled Trial (DISTANSE COVID-19 RCT)
This is a clinical trial of a cash transfer on symptoms consistent with COVID-19 and adherence to physical distancing guidance.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
392
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Assiginack, Ontario, Canadá, P0P 1N0
- Municipality of Assiginack Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- trouble "making ends meet at the end of the month" due to COVID-19 related disruptions
Exclusion Criteria:
- confirmed positive for COVID-19 based on laboratory testing
- current symptoms consistent with COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Cash transfer
|
Cash transfer of $1000
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Symptoms consisent with COVID-19
Prazo: 14 days
|
32-item Influenza Patient-reported Outcome (FLU-PRO) symptom score.
Higher score is worse.
|
14 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Number of close contacts
Prazo: Sum of contacts on days 5, 10 and 14
|
Sum of contacts on days 5, 10 and 14
|
|
Number of participants with positive test for COVID-19
Prazo: 14 days
|
14 days
|
|
Self-reported health based on the single question: "In general, would you say your health is.."
Prazo: 14 days
|
14 days
|
|
Ability to make ends meet based on the single question: "At the end of the month, are you able to make ends meet?"
Prazo: 14 days
|
14 days
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Health care utilization
Prazo: 14 days
|
14 days
|
|
|
Food security
Prazo: 14 days
|
Three-items (worry about food running out, food did not last, balanced meals)
|
14 days
|
|
Cost-related medicine non-adherence
Prazo: 14 days
|
Single item: "During the last two weeks, did you or any member of your household not take a medication, skip some doses, split pills or do anything else to make a medication last longer due to the cost?"
|
14 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .