- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04359264
Direct Income SupporT and Advice Negating Spread of Epidemic COVID-19: a Randomized Controlled Trial (DISTANSE COVID)
6 juli 2020 uppdaterad av: Unity Health Toronto
Direct Income SupporT and Advice Negating Spread of Epidemic COVID-19: a Randomized Controlled Trial (DISTANSE COVID-19 RCT)
This is a clinical trial of a cash transfer on symptoms consistent with COVID-19 and adherence to physical distancing guidance.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
392
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Assiginack, Ontario, Kanada, P0P 1N0
- Municipality of Assiginack Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- trouble "making ends meet at the end of the month" due to COVID-19 related disruptions
Exclusion Criteria:
- confirmed positive for COVID-19 based on laboratory testing
- current symptoms consistent with COVID-19
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Cash transfer
|
Cash transfer of $1000
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symptoms consisent with COVID-19
Tidsram: 14 days
|
32-item Influenza Patient-reported Outcome (FLU-PRO) symptom score.
Higher score is worse.
|
14 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Number of close contacts
Tidsram: Sum of contacts on days 5, 10 and 14
|
Sum of contacts on days 5, 10 and 14
|
|
Number of participants with positive test for COVID-19
Tidsram: 14 days
|
14 days
|
|
Self-reported health based on the single question: "In general, would you say your health is.."
Tidsram: 14 days
|
14 days
|
|
Ability to make ends meet based on the single question: "At the end of the month, are you able to make ends meet?"
Tidsram: 14 days
|
14 days
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Health care utilization
Tidsram: 14 days
|
14 days
|
|
|
Food security
Tidsram: 14 days
|
Three-items (worry about food running out, food did not last, balanced meals)
|
14 days
|
|
Cost-related medicine non-adherence
Tidsram: 14 days
|
Single item: "During the last two weeks, did you or any member of your household not take a medication, skip some doses, split pills or do anything else to make a medication last longer due to the cost?"
|
14 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Första postat (Faktisk)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-081
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .