Intra-operative Variation in Size of Brain Tumors After Craniotomy
24. dubna 2020 aktualizováno: Kaushal Deep Singh, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Intra-operative Variation in Size of Brain Tumors After Craniotomy - Observational Comparative Imaging Study
We planned to evaluate the change in tumor dimensions of intraaxial parenchymal tumors after craniotomy by comparing the tumor size on intraoperative ultrasonography (IOUSG) with pre-operative CECT and CEMRI brain.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Background: No previous study to determine the intraoperative changes in the tumor dimensions had been undertaken previously.
Objectives: We planned to evaluate the change in tumor dimensions of intraaxial parenchymal tumors after craniotomy by comparing the tumor size on intraoperative ultrasonography (IOUSG) with pre-operative CECT and CEMRI brain.
Study Design: This was a prospective observational study.
Participants: Patients aged 15-65 years undergoing surgery at SKIMS for intraaxial parenchymal intracranial tumors were included.
Methods: Standard pre-operative CECT and CEMRI brain were done to measure tumor dimensions and compared with IOUSG.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jammu And Kashmir
-
Srinagar, Jammu And Kashmir, Indie, 190011
- Sher-i-Kashmir Institute of Medical Sciences, Soura
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients above the age of 15 years conferring to Grade I and II of American Society of Anesthesiologist (ASA) physical status classification system undergoing elective intracranial tumor surgery at our institute in the specified period.
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients above the age of 15 years conferring to Grade I and II of American Society of Anesthesiologist (ASA) physical status classification system, undergoing elective craniotomy with intracranial tumor excision were included in this study. Patients with or without any neuro-deficit were also included. Only those patients in whom all the tumor dimensions could be defined with precision on pre-operative CECT, CEMRI and IOUSG were included in the final analysis.
Exclusion Criteria:
- Patients' in whom there are multiple intracranial tumors (e.g. metastasis), deep seated tumors, inability to use IOUSG and in whom exact tumor dimensions cannot be defined either on pre-operative CECT/CEMRI or on IOUSG were excluded.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Patient's in whom there is increase in tumor size after craniotomy
|
|
2
Patient's in whom there was either no increase in tumor size or decrease in tumor size after craniotomy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tumor dimension change
Časové okno: March 2018 to November 2019
|
Change in tumor dimension, surface area and volume when comparing intraoperative ultrasound with pre-operative CEMRI and CECT brain
|
March 2018 to November 2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tumor distance from dural surface
Časové okno: March 2018 to November 2019
|
Change in the distance of tumor from dural surface as measured on intraoperative ultrasound when comparing it with pre-operative CEMRI and CECT brain
|
March 2018 to November 2019
|
|
Relationship of tumor size change with other characteristics
Časové okno: March 2018 to November 2019
|
Relationship of tumor size change with tumor consistency, tumor characteristics, histopathology, tumor location
|
March 2018 to November 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdul R Bhat, MCh, Sher-i-Kashmir Institute of Medical Sciences, Soura
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SKIMS, Soura
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .