Intra-operative Variation in Size of Brain Tumors After Craniotomy
24 de abril de 2020 atualizado por: Kaushal Deep Singh, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Intra-operative Variation in Size of Brain Tumors After Craniotomy - Observational Comparative Imaging Study
We planned to evaluate the change in tumor dimensions of intraaxial parenchymal tumors after craniotomy by comparing the tumor size on intraoperative ultrasonography (IOUSG) with pre-operative CECT and CEMRI brain.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Background: No previous study to determine the intraoperative changes in the tumor dimensions had been undertaken previously.
Objectives: We planned to evaluate the change in tumor dimensions of intraaxial parenchymal tumors after craniotomy by comparing the tumor size on intraoperative ultrasonography (IOUSG) with pre-operative CECT and CEMRI brain.
Study Design: This was a prospective observational study.
Participants: Patients aged 15-65 years undergoing surgery at SKIMS for intraaxial parenchymal intracranial tumors were included.
Methods: Standard pre-operative CECT and CEMRI brain were done to measure tumor dimensions and compared with IOUSG.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jammu And Kashmir
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Srinagar, Jammu And Kashmir, Índia, 190011
- Sher-i-Kashmir Institute of Medical Sciences, Soura
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients above the age of 15 years conferring to Grade I and II of American Society of Anesthesiologist (ASA) physical status classification system undergoing elective intracranial tumor surgery at our institute in the specified period.
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients above the age of 15 years conferring to Grade I and II of American Society of Anesthesiologist (ASA) physical status classification system, undergoing elective craniotomy with intracranial tumor excision were included in this study. Patients with or without any neuro-deficit were also included. Only those patients in whom all the tumor dimensions could be defined with precision on pre-operative CECT, CEMRI and IOUSG were included in the final analysis.
Exclusion Criteria:
- Patients' in whom there are multiple intracranial tumors (e.g. metastasis), deep seated tumors, inability to use IOUSG and in whom exact tumor dimensions cannot be defined either on pre-operative CECT/CEMRI or on IOUSG were excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Patient's in whom there is increase in tumor size after craniotomy
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2
Patient's in whom there was either no increase in tumor size or decrease in tumor size after craniotomy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tumor dimension change
Prazo: March 2018 to November 2019
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Change in tumor dimension, surface area and volume when comparing intraoperative ultrasound with pre-operative CEMRI and CECT brain
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March 2018 to November 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tumor distance from dural surface
Prazo: March 2018 to November 2019
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Change in the distance of tumor from dural surface as measured on intraoperative ultrasound when comparing it with pre-operative CEMRI and CECT brain
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March 2018 to November 2019
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Relationship of tumor size change with other characteristics
Prazo: March 2018 to November 2019
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Relationship of tumor size change with tumor consistency, tumor characteristics, histopathology, tumor location
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March 2018 to November 2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul R Bhat, MCh, Sher-i-Kashmir Institute of Medical Sciences, Soura
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKIMS, Soura
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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