Intra-operative Variation in Size of Brain Tumors After Craniotomy
24 april 2020 bijgewerkt door: Kaushal Deep Singh, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Intra-operative Variation in Size of Brain Tumors After Craniotomy - Observational Comparative Imaging Study
We planned to evaluate the change in tumor dimensions of intraaxial parenchymal tumors after craniotomy by comparing the tumor size on intraoperative ultrasonography (IOUSG) with pre-operative CECT and CEMRI brain.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Background: No previous study to determine the intraoperative changes in the tumor dimensions had been undertaken previously.
Objectives: We planned to evaluate the change in tumor dimensions of intraaxial parenchymal tumors after craniotomy by comparing the tumor size on intraoperative ultrasonography (IOUSG) with pre-operative CECT and CEMRI brain.
Study Design: This was a prospective observational study.
Participants: Patients aged 15-65 years undergoing surgery at SKIMS for intraaxial parenchymal intracranial tumors were included.
Methods: Standard pre-operative CECT and CEMRI brain were done to measure tumor dimensions and compared with IOUSG.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jammu And Kashmir
-
Srinagar, Jammu And Kashmir, Indië, 190011
- Sher-i-Kashmir Institute of Medical Sciences, Soura
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All patients above the age of 15 years conferring to Grade I and II of American Society of Anesthesiologist (ASA) physical status classification system undergoing elective intracranial tumor surgery at our institute in the specified period.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All patients above the age of 15 years conferring to Grade I and II of American Society of Anesthesiologist (ASA) physical status classification system, undergoing elective craniotomy with intracranial tumor excision were included in this study. Patients with or without any neuro-deficit were also included. Only those patients in whom all the tumor dimensions could be defined with precision on pre-operative CECT, CEMRI and IOUSG were included in the final analysis.
Exclusion Criteria:
- Patients' in whom there are multiple intracranial tumors (e.g. metastasis), deep seated tumors, inability to use IOUSG and in whom exact tumor dimensions cannot be defined either on pre-operative CECT/CEMRI or on IOUSG were excluded.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Patient's in whom there is increase in tumor size after craniotomy
|
|
2
Patient's in whom there was either no increase in tumor size or decrease in tumor size after craniotomy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumor dimension change
Tijdsspanne: March 2018 to November 2019
|
Change in tumor dimension, surface area and volume when comparing intraoperative ultrasound with pre-operative CEMRI and CECT brain
|
March 2018 to November 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumor distance from dural surface
Tijdsspanne: March 2018 to November 2019
|
Change in the distance of tumor from dural surface as measured on intraoperative ultrasound when comparing it with pre-operative CEMRI and CECT brain
|
March 2018 to November 2019
|
|
Relationship of tumor size change with other characteristics
Tijdsspanne: March 2018 to November 2019
|
Relationship of tumor size change with tumor consistency, tumor characteristics, histopathology, tumor location
|
March 2018 to November 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdul R Bhat, MCh, Sher-i-Kashmir Institute of Medical Sciences, Soura
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKIMS, Soura
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .