- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04365647
Intra-operative Variation in Size of Brain Tumors After Craniotomy
perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Kaushal Deep Singh, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Intra-operative Variation in Size of Brain Tumors After Craniotomy - Observational Comparative Imaging Study
We planned to evaluate the change in tumor dimensions of intraaxial parenchymal tumors after craniotomy by comparing the tumor size on intraoperative ultrasonography (IOUSG) with pre-operative CECT and CEMRI brain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Background: No previous study to determine the intraoperative changes in the tumor dimensions had been undertaken previously.
Objectives: We planned to evaluate the change in tumor dimensions of intraaxial parenchymal tumors after craniotomy by comparing the tumor size on intraoperative ultrasonography (IOUSG) with pre-operative CECT and CEMRI brain.
Study Design: This was a prospective observational study.
Participants: Patients aged 15-65 years undergoing surgery at SKIMS for intraaxial parenchymal intracranial tumors were included.
Methods: Standard pre-operative CECT and CEMRI brain were done to measure tumor dimensions and compared with IOUSG.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jammu And Kashmir
-
Srinagar, Jammu And Kashmir, Intia, 190011
- Sher-i-Kashmir Institute of Medical Sciences, Soura
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All patients above the age of 15 years conferring to Grade I and II of American Society of Anesthesiologist (ASA) physical status classification system undergoing elective intracranial tumor surgery at our institute in the specified period.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All patients above the age of 15 years conferring to Grade I and II of American Society of Anesthesiologist (ASA) physical status classification system, undergoing elective craniotomy with intracranial tumor excision were included in this study. Patients with or without any neuro-deficit were also included. Only those patients in whom all the tumor dimensions could be defined with precision on pre-operative CECT, CEMRI and IOUSG were included in the final analysis.
Exclusion Criteria:
- Patients' in whom there are multiple intracranial tumors (e.g. metastasis), deep seated tumors, inability to use IOUSG and in whom exact tumor dimensions cannot be defined either on pre-operative CECT/CEMRI or on IOUSG were excluded.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Patient's in whom there is increase in tumor size after craniotomy
|
|
2
Patient's in whom there was either no increase in tumor size or decrease in tumor size after craniotomy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tumor dimension change
Aikaikkuna: March 2018 to November 2019
|
Change in tumor dimension, surface area and volume when comparing intraoperative ultrasound with pre-operative CEMRI and CECT brain
|
March 2018 to November 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tumor distance from dural surface
Aikaikkuna: March 2018 to November 2019
|
Change in the distance of tumor from dural surface as measured on intraoperative ultrasound when comparing it with pre-operative CEMRI and CECT brain
|
March 2018 to November 2019
|
|
Relationship of tumor size change with other characteristics
Aikaikkuna: March 2018 to November 2019
|
Relationship of tumor size change with tumor consistency, tumor characteristics, histopathology, tumor location
|
March 2018 to November 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Abdul R Bhat, MCh, Sher-i-Kashmir Institute of Medical Sciences, Soura
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Glioblastoma multiforme
- Glioomat
- Korkealaatuinen gliooma
- Matala-asteinen gliooma
- Parenchymal brain tumors
- Intraaxial brain tumors
- Intraoperative Ultrasound (IOUS)
- Tumor Surfacing
- Tumor expansion
- Contrast enhanced magnetic resonance imaging (CEMRI) brain
- Contrast enhanced computed tomography (CECT) brain
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKIMS, Soura
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .