Intra-operative Variation in Size of Brain Tumors After Craniotomy
24. april 2020 oppdatert av: Kaushal Deep Singh, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Intra-operative Variation in Size of Brain Tumors After Craniotomy - Observational Comparative Imaging Study
We planned to evaluate the change in tumor dimensions of intraaxial parenchymal tumors after craniotomy by comparing the tumor size on intraoperative ultrasonography (IOUSG) with pre-operative CECT and CEMRI brain.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Background: No previous study to determine the intraoperative changes in the tumor dimensions had been undertaken previously.
Objectives: We planned to evaluate the change in tumor dimensions of intraaxial parenchymal tumors after craniotomy by comparing the tumor size on intraoperative ultrasonography (IOUSG) with pre-operative CECT and CEMRI brain.
Study Design: This was a prospective observational study.
Participants: Patients aged 15-65 years undergoing surgery at SKIMS for intraaxial parenchymal intracranial tumors were included.
Methods: Standard pre-operative CECT and CEMRI brain were done to measure tumor dimensions and compared with IOUSG.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jammu And Kashmir
-
Srinagar, Jammu And Kashmir, India, 190011
- Sher-i-Kashmir Institute of Medical Sciences, Soura
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All patients above the age of 15 years conferring to Grade I and II of American Society of Anesthesiologist (ASA) physical status classification system undergoing elective intracranial tumor surgery at our institute in the specified period.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients above the age of 15 years conferring to Grade I and II of American Society of Anesthesiologist (ASA) physical status classification system, undergoing elective craniotomy with intracranial tumor excision were included in this study. Patients with or without any neuro-deficit were also included. Only those patients in whom all the tumor dimensions could be defined with precision on pre-operative CECT, CEMRI and IOUSG were included in the final analysis.
Exclusion Criteria:
- Patients' in whom there are multiple intracranial tumors (e.g. metastasis), deep seated tumors, inability to use IOUSG and in whom exact tumor dimensions cannot be defined either on pre-operative CECT/CEMRI or on IOUSG were excluded.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Patient's in whom there is increase in tumor size after craniotomy
|
|
2
Patient's in whom there was either no increase in tumor size or decrease in tumor size after craniotomy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumor dimension change
Tidsramme: March 2018 to November 2019
|
Change in tumor dimension, surface area and volume when comparing intraoperative ultrasound with pre-operative CEMRI and CECT brain
|
March 2018 to November 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumor distance from dural surface
Tidsramme: March 2018 to November 2019
|
Change in the distance of tumor from dural surface as measured on intraoperative ultrasound when comparing it with pre-operative CEMRI and CECT brain
|
March 2018 to November 2019
|
|
Relationship of tumor size change with other characteristics
Tidsramme: March 2018 to November 2019
|
Relationship of tumor size change with tumor consistency, tumor characteristics, histopathology, tumor location
|
March 2018 to November 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdul R Bhat, MCh, Sher-i-Kashmir Institute of Medical Sciences, Soura
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SKIMS, Soura
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .