- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04373213
Hodnocení reakce tekutin u pacientů se SARS-CoV-2 (COVID-19) v intenzivní péči; Index variability Pleth
30. dubna 2020 aktualizováno: ILKE KUPELI, Erzincan University
V této studii; Zaměřili jsme se na prozkoumání role indexu variability pleth, což je neinvazivní metoda, při zobrazování odpovědi na tekutiny u pacientů se SARS-CoV-2 (COVID-19), o čemž víme, že je to vhodné hospodaření s tekutinami.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzincan, Krocan, 24100
- Erzincan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče anestezie COVID 19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče anestezie COVID 19
- Pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Index variability pletiva
Pacienti podstupující hospodaření s tekutinami s Plethovým indexem variability
|
Užitečnost Plethova indexu variability při predikci reakce tekutin u pacientů s COVID 19
|
|
hemodynamické
Pacienti podstupující léčbu tekutin s hemodynamickým nálezem
|
Užitečnost Plethova indexu variability při predikci reakce tekutin u pacientů s COVID 19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index variability pletiva
Časové okno: 1 měsíc
|
Úrovně indexu variability pletiva
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ILKE KUPELI, Dr.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Basso F, Berdin G, Virzi GM, Mason G, Piccinni P, Day S, Cruz DN, Wjewodzka M, Giuliani A, Brendolan A, Ronco C. Fluid management in the intensive care unit: bioelectrical impedance vector analysis as a tool to assess hydration status and optimal fluid balance in critically ill patients. Blood Purif. 2013;36(3-4):192-9. doi: 10.1159/000356366. Epub 2013 Dec 20.
- Claure-Del Granado R, Mehta RL. Fluid overload in the ICU: evaluation and management. BMC Nephrol. 2016 Aug 2;17(1):109. doi: 10.1186/s12882-016-0323-6.
- de Oliveira OH, Freitas FG, Ladeira RT, Fischer CH, Bafi AT, Azevedo LC, Machado FR. Comparison between respiratory changes in the inferior vena cava diameter and pulse pressure variation to predict fluid responsiveness in postoperative patients. J Crit Care. 2016 Aug;34:46-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.03.017. Epub 2016 Mar 30.
- Piskin O, Oz II. Accuracy of pleth variability index compared with inferior vena cava diameter to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(47):e8889. doi: 10.1097/MD.0000000000008889.
- Liu T, Xu C, Wang M, Niu Z, Qi D. Reliability of pleth variability index in predicting preload responsiveness of mechanically ventilated patients under various conditions: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2019 May 8;19(1):67. doi: 10.1186/s12871-019-0744-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
5. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
15. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EBYU COVİD PVI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Index variability Pleth
-
Johannes Gutenberg University MainzDokončenoOrtopedická operace | Index perfuze a index variability Pleth | Interscalene blokyNěmecko
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...DokončenoPerfuzní index | Index variability Pleth | Regionální cerebrální saturace kyslíkem | Režim ventilaceKrocan
-
Ege UniversityDokončenoPerfuzní index | Index variability PlethKrocan
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiDokončenoPerfusion Index a Pleth Variability Index časný indikátor úspěchu blokády brachiálního plexu; Randomizovaná klinická studieKrocan
-
Ankara City Hospital BilkentNáborReakce na tekutiny | Index variability Pleth | Manévr náboru plicKrocan
-
Bursa City HospitalDokončenoOperace srdce | Pooperační komplikace | Index variability Pleth | Akutní normovolemická hemodiluceTurecko (Türkiye)
-
Erzincan UniversityNeznámý
-
Seoul National University Bundang HospitalZatím nenabírámeVariace objemu zdvihu | Index variability Pleth | Kolísání pulzního tlakuKorejská republika
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoKomplikace císařského řezu | Hypotenze | Spinální anestezie | Perfuzní index | Index variability PlethKrocan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoKomplikace císařského řezu | Hypotenze | Spinální anestezie | Perfuzní index | Index variability PlethKrocan
Klinické studie na Index variability pletiva
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Istanbul UniversityDokončenoAnalgezie | Akutní bolestKrocan
-
Kuopio University HospitalDokončeno
-
Yonsei UniversityDokončenoZlomeniny páteře | Spondylolistéza | Volitelná zadní lumbální spinální fúze pro spinální stenózu | Skolióza nebo nádoryKorejská republika
-
Samsung Medical CenterDokončenoBolest, pooperační | Nociceptivní bolest | Analgetika | Analgezie, kontrolovaná pacientemKorejská republika
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...NeznámýHypotenzeKorejská republika
-
Erzincan UniversityNeznámý
-
Fayoum University HospitalDokončenoAbdominální hysterektomieEgypt
-
Hopital FochDokončeno